[发明专利]一种固本延龄丸的检测方法

说明书

本发明提供了一种固本延龄丸的检测方法。其中，对固本延龄丸中的有效成分进行提取，通过向其中加入提取剂，干燥剂，提高有效成分的提取率，为后续的检测做准备；在进行检测时，通过对药材鉴定液的制备，来对比验证固本延龄丸中是否存在相应的成分。选取丹参、肉苁蓉、菟丝子作为固本延龄丸的主要鉴别指标，人参、麦冬、五味子、天冬、熟地黄作为固本延龄丸的辅助鉴别方法；避免所有成分的鉴定，简化了检测工艺，缩短检测时间，同时检测的准确率不会下降。抗氧减色剂保护有效成分不被氧化，同时减弱溶液的颜色，降低检测的难度。

技术领域

本发明涉及药品质量控制技术领域，尤其涉及一种固本延龄丸的检测方法。

背景技术

固本延龄丸，又名百年丹，为国药准字药品，经国家食品药品监督管理局权威认证，有固本培元、滋阴壮阳、补髓填精、强壮筋骨、延年益寿的。用于虚劳损伤，腰痛体倦，心悸失眠，肌肤憔悴，须发早白，经血不调，食欲不振，老年痴呆、性衰老、高血压、糖尿病、更年期综合症等。其中含有多种名贵药材，例如丹参、肉苁蓉、人参等，但近年来，有些不法商家为赚取非法利益，在固本延龄丸的制备工艺中不添加丹参、肉苁蓉、人参等名贵中药材甚至不添加药方中的几味中药材来达到降低生产成本的目的，未添加中药材的产品不仅不会达到治疗的目的甚至因为少了一味药的缘故无法与整剂药方相配伍，对人体产生毒害作用。但是，就目前而言，分辨药品的真伪仅仅通过产品外包装上的标识，实验室中并没有严格的方法对其进行检测，这对药品的检测是一个严重的缺陷，针对上述问题，本发明提供了一种固本延龄丸的实验室检测方法，通过本发明提供的试验方法，可检测鉴别药品是否为固本延龄丸，产品中是否少添加了药材，因为固本延龄丸配方的复杂性，给检测验证工作带来了很大的困难，所以本发明提供了一种固本延龄丸的特征性检测方法，在保证检测准确率的情况下，提高检测效率。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种固本延龄丸的检测方法。

本发明的第二目的是提供一种固本延龄丸的检测前处理工艺。

本发明的第三目的是提供一种固本延龄丸中有效成分的鉴别方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种固本延龄丸的检测方法，其中，检测方法包括：

一）、标准鉴定液的制备方法：

1）取丹参12g，洗干净后放入乙醇溶液中，加热至110℃，在加热时同时开启冷凝回流装置，沸腾22min；过滤收集乙醇溶液，向乙醇溶液中加入无水硫酸镁吸收溶液中的水分，再次过滤收集滤液，将滤液通过旋蒸仪将滤液蒸发干净，得到残留物，向残留物中加入石油醚至其完全溶解，即得丹参鉴定液；

2）取肉苁蓉12g，向其中加入丁醇溶液，对其进行加热，升温至50℃并对溶液进行保温，对保温溶液进行超声处理30min，后对其进行过滤，收集滤液和滤渣，对滤渣再次进行超声处理20min，收集滤液，合并两次过滤后的滤液，通过旋蒸仪蒸发完滤液，向残留物中加入甲醇溶液至残留物完全溶解，即得肉苁蓉鉴定液；

3）取菟丝子12g，干燥后粉碎为能通过40目筛的粉末，向其中加入丙酮溶液进行提取，在5-10℃下浸泡24h后，过滤，收集滤液，对其进行水浴回流3h后，再次过滤，收集滤液，通过旋蒸仪蒸发滤液，得到残留物，向残留物中加入乙醇溶液直至残留物完全溶解，即得菟丝子鉴定液；

4）取麦冬6g，粉碎，向其中加入水200ml，向其中加入盐酸8ml，加热煮沸后趁热过滤，收集滤液，用二氯甲烷进行萃取，萃取5次，合并有机相，使用旋蒸仪蒸干有机相，收集残留物，向残留物中加入乙醇溶液进行溶解直至残留物完全溶解，即得麦冬鉴定液；

5）取人参6g，粉碎至能过60目筛，向其中加入乙醇溶液，浸泡2h后过滤，收集滤液对其进行加热回流6h，再次过滤，收集滤液，通过旋蒸仪蒸发完滤液，得到残留物，向残留物中加入乙醇溶液至残留物完全溶解，即得人参鉴定液；

6）取五味子6g，向其中加入甲醇溶液，浸泡30min后，通过超声波处理1h，后过滤收集滤液，通过旋蒸仪蒸干滤液，得到残留物，向其中加入乙酸乙酯溶液直至残留物完全溶解，即得五味子鉴定液；