[发明专利]一种冻干球及其制备方法在审
| 申请号： | 202111129236.1 | 申请日： | 2021-09-26 |
| 公开（公告）号： | CN113616550A | 公开（公告）日： | 2021-11-09 |
| 发明（设计）人： | 陈满新;李培健;付尉芳;周芳;张海鹏;李富忠;莫晓锋;卢孙杰;彭定邦 | 申请（专利权）人： | 广东瀚森生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K8/73 | 分类号： | A61K8/73;A61K8/64;A61K8/02;A61Q19/00;A61Q19/08;A61Q19/02;A61P17/02;A61P17/00;A61P17/16 |
| 代理公司： | 东莞市华南专利商标事务所有限公司 44215 | 代理人： | 刘克宽 |
| 地址： | 523000 广东省东莞*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 冻干球 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种冻干球，其特征在于：所述冻干球的原料包括羟丙基-β-环糊精、可溶性蛋白多糖、血清蛋白和水。
2.根据权利要求1所述的一种冻干球，其特征在于：所述冻干球的原料还包括海藻糖和水解透明质酸钠。
3.根据权利要求2所述的一种冻干球，其特征在于：所述冻干球的原料还包括抗坏血酸和乳糖酸。
4.根据权利要求3所述的一种冻干球，其特征在于：所述冻干球包括以下重量份数的原料：
5.根据权利要求4所述的一种冻干球，其特征在于：所述冻干球包括以下重量份数的原料：
6.权利要求1至5任意一项所述的一种冻干球的制备方法，其特征在于，包括依序执行的以下步骤：
(1)将配方量的羟丙基-β-环糊精、海藻糖、水解透明质酸钠、可溶性蛋白多糖和水混合加热搅拌至完全溶解，得到备用液，并冷却；
(2)称取配方量的血清蛋白、抗坏血酸和乳糖酸，加入到冷却的备用液中，搅拌至完全溶解，得到冻干球原液；
(3)测定冻干球原液的pH，pH达标的冻干球原液进行除菌过滤处理；
(4)将除菌过滤处理后的冻干球原液倒入模具中，然后置于冷冻干燥机中进行冻干，即得所述冻干球。
7.根据权利要求6所述的一种冻干粉的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中，取25ml冻干球原液测定pH为4.2～4.6则达标，然后在孔径为0.22μm的除菌过滤器中进行除菌过滤。
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