[发明专利]一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片及其制备方法，该心脏补片包括聚合物促凝血基底及固定在聚合物促凝血基底上的倒刺微针，聚合物促凝血基底带有微针的一侧面上具有不贯穿于聚合物实心基底的微孔结构；倒刺微针为具有倒刺的微针，微针与聚合物促凝血基底所在平面的夹角α为60～90°，微针在聚合物促凝血基底上均匀分布，且分布的密度为5～50根/cm²；倒刺位于微针的曲面上且朝向聚合物促凝血基底。该制备方法是采用模具致孔、致孔剂致孔或者热致相分离致孔的方法，并在形成微孔结构的同时结合倒刺微针得到免缝合的凝血辅助固定心脏补片，本发明的方法简单，制得的心脏补片，治疗效果优异。

技术领域

本发明属于生物医用材料技术领域，涉及一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片及其制备方法。

背景技术

心肌梗死是心血管疾病中较为常见且致死性较高的一类疾病，主要病因是由心肌缺氧缺血所引起的心肌坏死。与传统的药物、细胞治疗等方法相比，心脏补片通过为梗死心肌提供力学支撑抑制左心室重构、减缓心力衰竭、维持心脏功能，是一种极具前景的治疗手段，并可与干细胞和药物疗法复合。

现有心脏补片的植入方式多为缝合和粘合，缝合方式存在手术过程复杂、创伤大、容易产生术后并发症以及恢复时间长等问题(记载于文献1(An Elastic,BiodegradableCardiac Patch Induces Contractile Smooth Muscle and Improves CardiacRemodeling and Function in Subacute Myocardial Infarction[J].Journal of theAmerican College of Cardiology,2007,49(23):2292-2300))，粘合方式存在补片贴合不牢固，容易滑落的问题(记载于文献2(Engineering a naturally-derived adhesive andconductive cardiopatch[J].Biomaterials,2019,207)以及文献3(Flexible shape-memory scaffold for minimally invasive delivery of functional tissues[J].Nature Materials,2017))。在补片朝向心脏的一侧添加微针阵列被证明可以辅助补片固定，微针形状多为圆锥形，无倒刺结构，补片基底多为平滑结构(记载于文献4Cardiaccell–integrated microneedle patch for treating myocardial infarction[J].Science Advances,2018,4(11))，这种心脏补片基底在工作时，与心肌间仍留有空隙，无法完全贴合。

因此，开发一种免缝合且固定效果好的心脏补片具有非常重要的意义。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片及其制备方法。本发明在聚合物促凝血基底的一侧引入倒刺微针，且在同侧设计微孔结构，形成心脏补片，这种具有倒刺结构和微孔结构的心脏补片通过胸腔镜手术，送入心肌梗死部位，通过倒刺结构的自锁作用和微孔结构的凝血、粘合功能实现补片的免缝合固定效果。与传统心脏补片相比，本发明的心脏补片利用带倒刺的微针实现动物体内的免缝合固定，利用补片基底的微孔结构促进凝血反应以固定心肌与补片，通过两者共同固定、结合心肌与补片，避免了心脏补片植入过程中的缝合过程，基底除表面微孔结构以外的其它部分是实心结构，可以提供较非实心结构更强的力学效果。

为达到上述目的，本发明采用的方案如下：

一种免缝合的凝血辅助固定心脏补片，包括聚合物促凝血基底及固定在聚合物促凝血基底上的若干根倒刺微针，聚合物促凝血基底带有微针的一侧(表)面上具有不贯穿于聚合物实心基底的微孔结构；