[发明专利]一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒

说明书

本发明提供了一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒，可用于快速检测人体是否已经因食品、花粉、尘螨、霉菌等产生了病变或者免疫耐受反应，检测方法简便、快速，检测结果准确、可靠，避免因过敏原对人体造成的各种变态反应性疾病，适用不同检测要求，成本低廉，结构简单，易于组装，适于大规模生产；可适用于全血检测，特别适用于婴幼儿及家庭自检；提供了一种可限流的免疫渗滤装置，目的是让液体仅从目标位置渗过，且减慢流速，提高检测灵敏度；提供了一种样本稀释液的配方，有利于全血样本的处理，使试验顺利进行；提供了一种全血滤膜，用于检测样本是全血时，利于过滤样本中的大颗粒物质，便于样本顺利通过硝酸纤维素膜。

技术领域

本发明涉及一种用于过敏原检测的检测装置。

具体地说，是涉及一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒。

背景技术

近年来，过敏患者日益增多，过敏症发病率也呈逐年上升趋势，据报道占世界人口总数的22%的人都有不同程度的过敏症状。在过敏反应中，有90%以上是由八类食物引起的，分别是蛋类、花生、乳类、黄豆、小麦、树果仁（坚果类）、贝类（包括甲壳类和软体动物）、鱼等。食物过敏是指当人体摄入某种特定的食物后在体内发生的一种特异性免疫反应。食物过敏划分为IgE介导的超敏反应和细胞介导的超敏反应（非IgE介导的超敏反应），大多数的食物过敏都是由IgE介导的。IgE介导的过敏反应是过敏原刺激抗体的淋巴结、肝、脾等器官的单核吞噬系统，触发浆细胞反应产生特异性IgE(sIgE)抗体。其次是吸入性过敏原，如花粉、柳絮、尘螨、动物皮屑等；还有接触式过敏原，如霉菌（点青霉、交链孢霉、烟曲霉、分枝孢霉、白色念珠菌）、紫外线、辐射等。

IgE介导的过敏反应的过敏原检测在临床上可以通过皮肤试验及各种体外检测方法，如放射性过敏原吸附检测(RAST)、免疫印迹(IS)及酶免疫分析(EIA)等，结合病史、病症的问诊来确定致敏的过敏原。体外检测是测定血液样本中的IgE，特别是过敏原特异性IgE(sIgE)抗体浓度。但是，上述检测方式均存在缺陷：放射性过敏原吸附检测具有核素污染，需配备仪器及专业人员操作；酶免疫分析中有多种检测结合酶的方法，常用的ELISA法操作时间较长，且每孔只能检测一种过敏原，效率低成本较高；免疫印迹法灵敏度较高，可实现多通量检测，但其操作繁琐，时间也较长；化学发光法灵敏度高，可实现全自动操作，但需配套仪器，无法实现床旁检测，即随检随测。

发明内容

本发明的目的在于克服上述传统技术的不足之处，提供一种用于过敏原检测的检测膜条、检测卡以及检测试剂盒。

本发明的目的是通过以下技术措施来达到的：一种用于过敏原检测的检测膜条，包括硝酸纤维素膜，其特征在于：所述硝酸纤维素膜上包被有若干组质控线和检测线；所述质控线包被有羊抗鼠抗体，羊抗鼠抗体的包被浓度为1～3 mg/mL，过敏原蛋白抗原包被形成所述检测线，所述过敏原蛋白抗原的包被浓度为0.1～3 mg/mL。

本发明还公开了一种用于过敏原检测的检测卡，其特征在于：检测卡包括密封扣合的上盖和下盖，所述上盖和所述下盖之间设有容纳腔，所述容纳腔内依次放置上面所述的检测膜条、免疫渗滤限流装置，所述检测膜条靠近所述上盖，所述免疫渗滤限流装置靠近所述下盖，且所述上盖上设有加样孔；

所述免疫渗滤限流装置包括导流层、限流层和吸水层；所述限流层上设有若干个限流孔，每个所述限流孔分别与每组所述质控线和所述检测线的位置相对应，所述限流层为不渗水材料层，且所述限流层的双面均涂布有黏性胶；所述导流层为可吸水材料层，所述可吸水材料层为吸水纸或擦镜纸；所述吸水层为可吸水材料层，所述可吸水材料层为吸水纸或擦镜纸。

本发明还公开了一种用于过敏原检测的检测试剂盒，其特征在于：包括上面所述的检测卡、抗人IgE抗体标记物、荧光标记物、洗涤液。

作为一种改进，一种用于过敏原检测的检测试剂盒，其特征在于：包括上面所述的检测卡、抗人IgE抗体标记物、酶标记物、TMB显色底物液、终止液、洗涤液。