[发明专利]心房分流器输送装置

说明书

本发明公开了一种心房分流器输送装置，具有一导管鞘结构，所述导管鞘结构具有：一预弯鞘管，远段为弯曲形状；一导管鞘手柄，与所述预弯鞘管的近端连通，所述导管鞘手柄具有一中空的柱形主体，所述柱形主体内部具有带针孔的密封垫，所述密封垫具有：一密封平垫和一密封弯垫，所述密封弯垫紧贴所述密封平垫。本发明通过将现有的导管鞘手柄中的弯曲密封垫调整为双层密封垫，并且每层密封垫的厚度仅仅为现有技术中密封垫厚度的一半，而且靠近近端的密封垫改为平面形状，远端位置的密封垫依然是弯曲形状。本发明调整了弯曲幅度即曲率半径从而既可以即保证在器械通过后易通过性也能保证密封性。而密封平垫则保证在没有器械通过时的密封性。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心房分流器输送装置。

背景技术

心力衰竭(HeartFailure)简称心衰，是各种原因所致的心肌病变发展到最终的共同表现。根据目前的指南建议，心力衰竭可分为三类，即射血分数降低的心力衰竭HFrEF、射血分数中间值的心力衰竭HFmrEF及射血分数保留的心力衰竭HFpEF。

其中HFpEF是指心衰合并射血分数大于50％的心力衰竭，主要表现为心脏舒张功能及顺应性的降低而非收缩功能降低。已有临床流行病学数据显示在住院心衰人群中，超过半数患者为HFpEF或HFmrEF，且HFpEF与HFrEF有着相似的远期死亡率及并发症发生率，数据显示，HFpEF在过去的15年里的发病率呈现显著升高的趋势，可能与人口老龄化相关。HFpEF主要见于高龄患者，绝经后女性、肥胖、高血压、糖尿病、微血管病性心肌缺血等均为HFpEF的危险因素，预计在人口老龄化趋势日益严重的当今社会，HFpEF的发病率将继续逐年增加。

HFpEF的主要病理生理学过程包括系统性炎症、心外膜脂肪组织炎症与堆积、脂肪炎性因子分泌、冠脉微循环血管功能障碍、心肌纤维化、心室－动脉僵硬度增加等导致的左心室舒张充盈功能受损、左心室舒张末压升高，并进一步导致左心房功能障碍、左心房充盈压升高和电活动紊乱。HFpEF临床上表现为静息及负荷下左心室舒张末压(LVEDP)升高及肺小动脉楔入压(PCWP)/左心房压(LAP)的升高，最终导致肺水肿和毛细血管后性肺动脉高压。

目前对于HFpEF无有效的治疗手段，研究显示传统的血管紧张素通路抑制剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、钙离子拮抗剂等治疗HFpEF虽然能部分逆转心室肥厚、松弛心肌、改善舒张功能，但不能改善患者预后和降低心血管死亡率。就目前为止，对于HFpEF的治疗，除了采用利尿药物控制降低容量负荷、控制高血压和糖尿病、控制房颤节律以外，几乎是一片空白。

现有的技术中解决措施之一是采用心房分流器调节左心房和右心房之间的压力差。但目前市面上常规的针对心房分流器的输送装置过于复杂，给患者及其家属造成较大的经济负担。中国专利申请号CN202110564705.6公开了一种心房分流器的输送装置，包括输送结构、扩张结构和加载结构。然而该输送结构的输送手柄采取了带有弯曲幅度的单层弹性密封垫，该弯曲的密封垫在扩张器穿过时不易发生泄漏，然而当输送结构没有扩张器等结构穿过时，由于是弯曲幅度的密封垫，其弯曲的曲率半径为5～8mm，曲率半径太小，极易导致泄漏风险的发生，并且该弯曲的密封垫厚度较厚，与输送手柄主体内部空腔直径之比为0.25:1，边缘比较厚，中间比较薄，这种厚薄拼接的结构，降低了密封垫的使用寿命，连接处容易发生断裂。为此，有必要研发一种结构简单、经济实用的心房分流器的输送装置，以降低泄漏风险的发生。

发明内容

本发明针对现有技术中心房分流器的输送装置的输送手柄内为单层弹性密封垫，在没有插入扩张器等结构的情况下，容易发生泄漏并且薄厚不一容易断裂的技术问题，目的在于提供一种新的心房分流器输送装置。

本发明的心房分流器输送装置，具有一导管鞘结构，所述导管鞘结构具有：

一预弯鞘管，远段为弯曲形状；