[发明专利]一种缓解骨关节炎疼痛的组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种缓解骨关节炎疼痛的组合物及其应用，属于中医药技术领域。本发明的缓解骨关节炎疼痛的组合物包括以下重量份的组分：平卧三七菊提取物25～85份，醋制莪术提取物10～35份，炒川楝子提取物5～25份。本发明的缓解骨关节炎疼痛的组合物中含有平卧三七菊提取物，具有抗炎、抗感染等多种药理作用；莪术提取物具有行气破血，消积止痛之功效；川楝子具有疏肝泄热，行气止痛，杀虫的功效；本发明经过大量研究发现，该组合物中平卧三七菊提取物、莪术提取物和川楝子提取物之间具有协同作用，对缓解骨关节炎轻至中度疼痛和跌打、扭伤、肌肉疼痛、骨折等疼痛均有显著的行气活血、通络止痛的作用。

技术领域

本发明涉及一种缓解骨关节炎疼痛的组合物及其应用，属于中医药技术领域。

背景技术

骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是一类以关节软骨进行性破坏为特征，并伴有局部多种组织受累的慢性关节疾病。多表现为关节疼痛、关节畸形及功能障碍，多累及膝、髋、踝、手和脊柱等关节。OA病人普遍存在的慢性疼痛是导致50岁以上人群生活质量下降甚至丧失活动能力的主要原因之一。因OA慢性疼痛的机制尚不明确，临床尚缺乏有效控制OA疼痛的治疗方法。常见的西药止痛药在治疗同时存在很多不良反应，如便秘、恶心、乏力、头晕、嗜睡、呕吐等，阿片类药物还有呼吸抑制和躯体依赖性、耐受性，非阿片类止痛药物有“封顶作用”，部分反应性疼痛治疗效果不佳。同时，患者对于长期西药止痛药物仍存在较多顾虑，因此部分患者选择延迟用药，饱受疼痛困扰。也有不少患者为缓解长期存在的中、重度疼痛而被迫接受关节置换手术，据报道，膝关节置换术后仍有30％的病人的疼痛症状未得到明显改善。近年来的研究发现，OA疼痛除具有普遍认为的感受伤害性成分，神经病理机制也参与其中，且在OA慢性、持续性疼痛中发挥了重要作用。

中医认为，痛证的病机主要为“不通则痛”和“不荣则痛”，具体辨证分为气滞、血瘀、寒凝、热盛、风湿痹阻、气血亏虚等诸多证型。中药治疗包括中药内服和中药熏洗、药物外敷等。研究显示中药外敷治疗可以减轻炎性反应程度，缩短炎症期和减轻结缔组织的形成，促进变性神经纤维的恢复，以达到缓解疼痛的目的。但传统的中药熏洗和复方外敷，药味繁复，使用方法繁琐，大大限制了其在临床上的使用和患者的依从性。而常见的外用剂型软膏、搽剂和贴剂等也有不同局限性。例如凝胶剂(thickening agent)，粘度不满5000cps对疾患部皮肤的涂敷效果不理想，粘度超越35000cps又不宜使用；传统软膏剂需要用手接触软膏在患部涂着药物，然而用手涂抹软膏可能会将药物触及到眼及其他粘膜部位的危险。如能够提供一种不用手直接触及，针对跌打、扭伤、肌肉疼痛、关节疼痛、骨折疼痛等疾患具有有效，安全及能够直接涂敷且使用方便药效确切的消炎止痛硬质软膏剂无疑有着非常大的市场需求。从这个角度考虑，硬质软膏在使用和携带上相对方便。特别在的疾患处置时，硬质软膏剂在消炎止痛的临床使用上更显示其安全、有效及使用方便上的优势。

针对上述问题，本发明提供一种配伍关系明确、实际针对性强、疗效确切的外用止痛中药软膏，用于缓解骨关节炎轻至中度疼痛，对跌打、扭伤、肌肉疼痛、骨折疼痛等疾患均有效。本发明的君药为平卧菊三七(Gynura procumbens,GP)，为菊科Compositae菊三七属Gynura多年生草本植物，又名蛇接骨、树三七、石三七等，是一种攀援草本，茎匍匐，呈淡褐色或紫色，且有条棱。通常全草入药，《傣医药》记载平卧菊三七具有“散瘀、消肿、活血生肌”作用；现代研究发现也平卧菊三七中含有绿原酸、黄酮类、脂肪族类、萜类等多种活性化学成分，具有抗炎、抗感染等多种药理作用。在我们的探索性研究中发现，平卧菊三七提取物配伍莪术(Curcuma phaeocaulis Valeton，姜科、姜黄属多年生草本植物)和少量川楝子(楝科植物川楝MeLia toosendanSieb.et Zucc.的干燥成熟果实)，制成中药硬质软膏，对缓解骨关节炎轻至中度疼痛和跌打、扭伤、肌肉疼痛、骨折等疼痛均有显著的行气活血、通络止痛的作用，安全且能够直接涂敷，使用方便，药能够避免手的直接接触，并能够防止手涂抹软膏可能会将药物触及到眼及其他粘膜部位的危险。该软膏剂具有疗效确切，使用方便和安全性等诸多特点，无疑有着非常大的市场需求。

发明内容