[发明专利]一种治疗脓毒症的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种治疗脓毒症的中药组合物及其制备方法和应用。本发明中药组合物具体是由以下重量份配比的原料药组成：桃仁5‑15份、生大黄5‑15份、芒硝5‑15份、葶苈子10‑20份、瓜蒌皮5‑15份。本发明还提供本发明中药组合物的制备方法及其在制备治疗脓毒症或脓毒症并发症药物中的应用。本发明的优点在于：本发明中药组合物(炎调方)具有通腑泻热、活血、解毒的功效，针对脓毒症中医辩证热毒炽盛证而设，配伍合理。在药物组成和剂量上更趋完善，临床疗效确切，安全性高。本发明中药组合物安全无毒，患者接受度高，原料丰富易得、价格便宜，适合临床推广使用。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种治疗脓毒症的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

脓毒症(sepsis)是由细菌等病原微生物侵入机体引起的全身炎症反应综合征。除全身炎症反应综合征和原发感染病灶的表现外，重症患者还常有器官灌注不足的表现。大体包括既往的败血症和脓毒血症。

脓毒症发生率高，全球每年有超过1800万严重脓毒症病例，美国每年有75万例脓毒症患者，并且这一数字还以每年1.5％-8.0％的速度上升。脓毒症的病情凶险，病死率高，全球每天约14000人死于其并发症，美国每年约21.5万人死亡。据国外流行病学调查显示，脓毒症的病死率已经超过心肌梗死，成为重症监护病房内非心脏病人死亡的主要原因。近年来，尽管抗感染治疗和器官功能支持技术取得了长足的进步，脓毒症的病死率仍高达30％-70％。脓毒症治疗花费高，医疗资源消耗大，严重影响人类的生活质量，已经对人类健康造成巨大威胁。

按脓毒症严重程度可分脓毒症、严重脓毒症(severe sepsis)和脓毒性休克(septic shock)。严重脓毒症，是指脓毒症伴有器官功能障碍、组织灌注不良或低血压。脓毒性休克，是指严重脓毒症给予足量的液体复苏后仍然伴有无法纠正的持续性低血压，也被认为是严重脓毒症的一种特殊类型。

脓毒症的并发症实质是脓毒症病理生理各阶段过程中的临床表现，常见的并发症包括休克、急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合症、深静脉血栓形成、应激性溃疡、代谢性酸中毒、弥漫性血管内凝血(DIC)直至多器官功能不全。掌握其发病机制有助于更好的防治其并发症。

中国专利文献CN109091614A公开了一种降低脓毒症过度炎症反应的中药组合物，其特征在于：包括红人参：20-40重量份，制附子：50-70重量份，生大黄：30-40重量份，泽兰1-3重量份，茯苓2-4重量份，黄精2-4重量份，本发明的复方中药组合物，通过动物实验模型验证，与目前的参附黄注射液相比，可以有效的降低血液炎性因子指标(抗炎介质IL，早期促炎性介质TNF)，疗效显著。中国专利文献CN105287755A公开了一种治疗脓毒症心功能障碍的药物，该药物由活性成份和药学上可接受的赋形剂组成，其中所述的活性成份是由下述原料制成：桂枝、丹参、太子参、苏合香酯、人工牛黄、生大黄。用本发明的中药组合物有效组分和赋形剂共同制备成，可以有效改善脓毒症心功能障碍患者的心功能，降低死亡率、心肌损伤标记物以及炎症介质，且未见不良反应。发明人前期发表的论文：吕弈宾,陈乾,熊旭东,谢芳,李淑芳.炎调方调控HMGB1通路对脓毒症急性肺损伤大鼠线粒体功能的保护作用研究[J].中国中医急症,2020,29(11):1897-1901.公开了炎调方能通过下调HMGB1水平，防止线粒体进一步损伤，从而达到减轻脓毒症ALI大鼠肺组织损伤的作用。但是关于本发明一种治疗脓毒症肺损伤的中药组合物及其制备方法目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗脓毒症的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供所述中药组合物的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供所述中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：