[发明专利]一种复合释药组合物、口崩片组合物和口崩制剂及其应用

权利要求书

1.一种复合释药组合物，其特征在于，该复合释药组合物包括泡腾型崩解剂和非泡腾型崩解剂，其中以所述复合崩解剂的总重量为基准，所述泡腾型崩解剂的含量为50-85重量％，所述非泡腾型崩解剂的含量为15-50重量％。

2.根据权利要求1所述的复合释药组合物，其中，以所述复合释药组合物的总重量为基准，所述泡腾型崩解剂的含量为55-75重量％，所述非泡腾型崩解剂的含量为25-45重量％；

优选地，以所述复合释药组合物的总重量为基准，所述泡腾型崩解剂的含量为60-70重量％，所述非泡腾型崩解剂的含量为30-40重量％。

3.根据权利要求1或2所述的复合释药组合物，其中，所述非泡腾型崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联聚维酮中的一种或多种；

优选地，所述非泡腾型崩解剂中至少含有交联聚维酮；

优选地，所述非泡腾型崩解剂为由交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠以1：(0.2-0.5)：(0.1-0.4)的重量比组合得到的三元组合。

4.一种口崩片组合物，其特征在于，所述口崩片组合物语包括复合崩解剂、填充剂、润滑剂和辅料，其中，所述复合崩解剂包括权利要求1-3中任意一项所述的复合释药组合物或者由该复合释药组合物制备得到。

5.根据权利要求4所述的口崩片组合物，其中，相对于100重量份的所述复合崩解剂，所述填充剂的含量为100-800重量份，所述润滑剂的含量为1-10重量份，所述辅料的含量为0.1-12重量份；

优选地，相对于100重量份的所述复合崩解剂，作为润滑剂的硬脂酸镁的含量为1-5重量份，更优选为1-3重量份。

6.一种口崩制剂，其特征在于，所述口崩制剂包括药物和载剂，所述载剂包括权利要求4或5所述的口崩片组合物或者由该口崩片组合物制备得到。

7.根据权利要求6所述的口崩制剂，其中，以所述口崩制剂的总重量为基准，所述药物的含量为1-60重量％，所述载剂的含量为40-99重量％。

8.根据权利要求6或7所述的口崩制剂，其中，所述药物包括水溶性药物和/或水不溶性药物，其中，以药物的总重量为基准，所述水不溶性药物的含量为20重量％以下。

9.根据权利要求6-8中任意一项所述的口崩制剂，其中，该口崩制剂为片剂、丸剂、膜剂、粉剂或干混悬剂；

优选地，所述口崩制剂为片剂，硬度为20N-70N，脆碎度小于0.4％，崩解时间为5-60s。

10.权利要求6-9中任意一项所述的口崩制剂在儿童用药、老年人用药、中药保健品和宠物用药中的应用，以及在镇静催眠药、抗帕金森病药、抗生素、消炎药、抗癫痫药、催吐药和杀虫药中的应用。