[发明专利]四联活菌组合物的新应用

说明书

四联活菌组合物的新应用，属于生物医药技术领域。为了获得对过敏反应具有预防或治疗效果的药物或保健食品，本发明提供了四联活菌组合物的一种新用途，所述四联活菌组合物包含双歧杆菌，乳杆菌，球菌和芽孢杆菌。经实验证实，本发明所述的四联活菌组合物能有效减轻过敏的症状，改变菌群结构，对于过敏反应具有很好的预防及治疗作用，可用于制备预防或治疗过敏反应的药物或保健食品或食品。

技术领域

本发明涉及四联活菌组合物的新应用，属于生物医药技术领域。

技术背景

目前，过敏性疾病已成为一种普遍的公共健康问题。2005年世界变态反应组织(WAO)对30个国家过敏性疾病的流行病学调查显示：这些国家的总人口中，22％的人患有过敏性疾病，如过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏等。而且，过敏性疾病的发生率正逐年增加，造成了巨大的医疗负担。如何有效预防及治疗过敏性疾病已成为当下研究热点。

过敏是指机体对环境中原本无害的物质产生的不适当的免疫反应，也称I型变态反应，由此引发的一组疾病叫过敏性疾病，属于全身性疾病，有以下特点：儿童多发、反复发作、多种过敏原、多器官受累。常见疾病类型包括：过敏性皮炎、过敏性鼻炎、过敏性哮喘等。世界变态反应组织对30个国家过敏性疾病的流行病学调查显示：这些国家的总人口中，30％～40％的人患有过敏性疾病，如过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏等。

乳杆菌属的特定菌株已被发现能够定殖于肠道粘膜，并协助维持人类和动物的健康，一般使用浓度在10亿以上的活菌含量水平。近年来，国内外研制出多种益生菌活菌制剂，其基本指导思想就是用人或动物的正常生理菌群的菌株，经过筛选和培养，通过各种途径，制成各种剂型的活菌制剂，然后再以投入方式使其回到原来环境，从而发挥其自然的生理作用。我国对益生菌用于保健食品和药品的研究起步较晚，20世纪90年代才开始将双歧杆菌用于各种保健食品中。目前市场上出现的益生菌保健产品剂型大致分为三类，即胶囊剂，如美常安、聚克、整肠生、贝飞达、丽珠肠乐等；颗粒剂和散剂，如妈咪爱、培菲康、常乐康等；片剂，如促菌生、金双歧、益生菌组合物、乳酸菌素等，这些益生菌产品主要用于肠道相关的消化系统疾病。

免疫系统是人体天然的屏障，当失去了它的保护，或保护作用降低时，人体感染病毒、细菌、真菌等病原体的几率大大增加，导致各种疾病发生。研究表明，绝大多数疾病的发病率和发病程度都与患病人群的免疫水平有紧密关联。

中国发明专利CN 01108353.0公开了一种“双歧杆菌四联活菌片”，由婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽胞杆菌四种菌种组成。该专利中记载：该“双歧杆菌四联活菌片”可以补充人体肠道的正常生理细菌，恢复体内的微生态平衡。临床研究表明，该“双歧杆菌四联活菌片”对成人急性腹泻、慢性腹泻、成人便秘、小儿急性腹泻等有良好的疗效。但是该专利及相关文献均未提及该组合物对于剖腹产婴儿相关的食物过敏症状具有缓解或治疗作用。因此，将针对包含双歧杆菌、乳杆菌、球菌或芽孢杆菌的四联或四联以上的益生菌组合物由消化系统领域扩展到新的治疗领域具有重要临床应用意义。

发明内容

发明人发现，采用特异性免疫疗法是治疗过敏性疾病的最佳手段，目前尚未研制出治疗对应过敏性疾病的疫苗，最主要的治疗方式是采用药物治疗来控制过敏症状(即对症用药)；但是，药物治疗并不能改变过敏性疾病的进程，因而也就不能从根本上达到治愈效果。剖腹产出生的孩子更容易发生食物过敏，剖腹产出生的孩子身上的细菌菌群与阴道分娩的孩子不同，这些菌群可能会影响食物过敏的风险。并且剖腹产出生的儿童比正常分娩出生的儿童患食物过敏的风险高21％。婴儿食物过敏可能会出现皮疹，并且伴有瘙痒，还会出现嗓子痒，嘴麻，严重的可能会引起呼吸困难，气喘，还会引起过敏性休克，甚至会危及生命。

为了解决上述问题，本发明发明了对于过敏反应具有预防或治疗效果的药物，具体技术方案如下：

本发明提供了一种用于预防或治疗过敏反应的四联活菌组合物，所述四联活菌组合物包含双歧杆菌，乳杆菌，球菌和芽孢杆菌。