[发明专利]一种弯曲性能改良的生物材料

说明书

本发明针对生物材料水化后过于柔软，难以完全伸展，不易贴合缺损组织、不易缝合固定的技术问题，公开了一种弯曲性能改良的生物材料，包括脱细胞膀胱基底膜UBM和脱细胞基质，所述UBM完全包覆所述脱细胞基质，所述UBM的厚度为0.05‑0.2mm，所述脱细胞基质包括为小肠粘膜下层SIS、真皮、心包、羊膜、腹膜。在不增加生物材料总体厚度的前提下，引入不同厚度的脱细胞膀胱基底膜UBM表层，以改善、调节生物材料水化后的机械强度和柔软性。

技术领域

本发明属于组织修复材料领域，尤其涉及一种弯曲性能改良的生物材料。

背景技术

脱细胞基质生物材料是软组织修补材料的发展趋势，其应用特点可以诱导“内源性组织再生”：植入后其内所含的生物信号或降解产物可以诱导修复区周围巨噬细胞和干细胞主动、快速浸润，生长、增殖并分泌自身细胞外基质替代植入物。随着宿主组织的长入，ACTM逐步降解，两者基本同步，最终ACTM完全被宿主组织代替。脱细胞基质生物材料目前已临床应用于替代脑膜、胸膜、腹壁筋膜等，吻合口加强、盆底重建、膀胱悬吊、肝脾等实质脏器破损填塞止血以及各种复杂疝和腹壁缺损的治疗如伴有污染的腹壁缺损、合成补片植入后感染、肠瘘二次手术治疗等。

对于植入人体时需要缝合固定的补片产品而言，过于柔软的材料应用时难以伸展，缝合难度较大；而过于硬挺的材料，无法贴合创面进行缝合；因此对补片的硬挺度这一指标进行调节具有显著的临床意义。在生物材料的临床应用过程中，不可避免的会与人体组织中的血液或组织也接触发生水化，因此评价生物材料水化后的硬挺度评价更符合临床试剂需求。而目前生物材料仅在干态时柔韧性良好，水化后立即柔软、不易贴合、不易缝合固定，增加医生的操作难度，延长手术操作时间。中国发明专利CN107335097A尝试在材料层间加入合成纤维以提升材料水化后的机械强度和柔韧性，但可降解合成纤维的降解产物为酸性物质，不利于缺损组织愈合；不可降解的合成纤维则可能导致材料皱缩、慢性侵蚀、疼痛等问题的发生。

发明内容

本发明针对生物材料水化后过于柔软，难以完全伸展，不易贴合缺损组织、不易缝合固定的技术问题，提供一种弯曲性能改良的生物材料，在不增加生物材料总体厚度的前提下，引入不同厚度的脱细胞膀胱基底膜UBM表层，以改善、调节生物材料水化后的机械强度和柔软性。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：

一种弯曲性能改良的生物材料，包括脱细胞膀胱基底膜UBM和脱细胞基质，所述UBM完全包覆所述脱细胞基质，所述UBM的厚度为0.05-0.2mm，所述脱细胞基质为小肠黏膜下层SIS、心包、真皮、羊膜、腹膜等。

所述生物材料完全水化10min后的弯曲长度降低不超过50％。

所述UBM由哺乳动物膀胱经机械方法除去浆膜、肌层、粘膜下层、粘膜肌层后脱细胞处理制得。

所述SIS由哺乳动物小肠经机械方法除去粘膜、浆膜层和肌层后脱细胞处理制得。

所述生物材料还包括药物。

所述药物借助介质分布于所述生物材料层间或表面，或层间和表面。层间为部分层间或各层间。

所述生物材料以所述SIS为中间层，所述UBM为上下表层，所述上下表层完全包覆中间层形成三明治结构。

UBM可为单层或多层结构。

所述生物材料各层间以真空层压的方式固定。

所述真空层压的工艺参数为：真空压力为-50～-760mmHg，作用时间为0.5～72h。

本发明由于采用以上技术方案，使其与现有技术相比具有以下的优点和积极效果：