[发明专利]一种治疗急慢性肝炎、肝硬化的中药组合物及其制备方法和质量检测方法

权利要求书

1.一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物，其特征在于它按重量份数是由茵陈20～200份、小檗根20～200份、柴胡10～100份、蒲公英10～100份、黄芩5～50份、紫草1～10份和淀粉1～10份组成。

2.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物，其特征在于所述的中药组合物按重量份数是由茵陈50～100份、小檗根50～100份、柴胡30～60份、蒲公英30～60份、黄芩15～30份、紫草3.5～7份和淀粉1～10份组成。

3.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物，其特征在于所述的中药组合物按重量份数是由茵陈60～80份、小檗根60～80份、柴胡30～60份、蒲公英30～60份、黄芩15～30份、紫草3.5～7份和淀粉1～10份组成。

4.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物，其特征在于所述的中药组合物按重量份数是由茵陈50～70份、小檗根50～70份、柴胡30～60份、蒲公英30～60份、黄芩15～25份、紫草3.5～6份和淀粉1～10份组成。

5.如权利要求1所述的一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物的制备方法，其特征在于它是按照以下步骤进行的：

步骤一、称量、配料：按重量份数称取茵陈20～200份、小檗根20～200份、柴胡10～100份、蒲公英10～100份、黄芩5～50份、紫草1～10份和淀粉1～10份，备用；

步骤二、紫草处理：将紫草粉碎，进行超声波辅助乙醇提取，提取剂为体积百分含量为60-80％的乙醇，料液比为5-10倍，提取温度30-50℃，超声频率20-50kHz，时间0.5-1h；提取后过滤，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩，加入质量百分含量为2％NaOH溶液，过滤，收集滤液，沉淀浓缩干燥，得总生物碱粗提取物，去除总生物碱粗提取物；滤液加入浓盐酸至不再产生沉淀，过滤，沉淀、水洗至中性，得紫草素粗提物、备用；

步骤三、提取、浓缩：将小檗根加7-9倍量的水煎煮2h后，再加入茵陈、柴胡、黄芩、蒲公英，补水至总药材量9-11倍量，加热沸腾后加入紫草药渣，煎煮二次，第一次加9-11倍量水煎煮3h，第二次加入药材7-9倍量水煎煮2h，煎液分次滤过，合并煎液，静置12h；药渣弃去，上清液滤过，真空浓缩至相对密度为1.30的浸膏，加入步骤二的紫草素粗提物，收膏；

步骤四、混合干燥、粉碎过筛：将淀粉与步骤三的浸膏混合均匀，采用脉冲真空干燥，粉碎过100目筛，混合备用；

步骤五、制粒、整粒、总混：总混粉加入体积百分含量为75％乙醇制粒，干燥，整粒，混合备用；

步骤五、充填、抛光：装入胶囊，制成1000粒，抛光，即得所述的治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物。

6.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物的制备方法，其特征在于步骤三中的真空浓缩温度50～60℃，真空度-0.07±0.01Mpa。

7.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物的制备方法，其特征在于步骤三中的浸膏测量温度为60℃。

8.根据权利要求1所述的一种治疗急慢性肝炎、肝硬化中药组合物的制备方法，其特征在于步骤四中脉冲真空干燥的温度为55-65℃，干燥15-30min，真空度在-0.08±0.02Mpa。