[发明专利]一种皮肤创面覆盖膜及其制备方法

说明书

本发明提供了一种皮肤创面覆盖膜及其制备方法，所述皮肤创面覆盖膜为单层结构膜或者双层结构膜，所述单层结构膜通过胶原原料制成的基质浸入含有第一生长组分的溶液后交联制成，所述双层结构膜通过将胶原原料制成的基质与单层结构膜结合，浸入含有第二生长组分的溶液后交联制成。本发明的皮肤创面覆盖膜柔软舒适，贴合紧密，维持了胶原蛋白的活性，可修剪成任意形状，可降解，无需去除，配方全面，利于愈合。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，涉及一种创面覆盖敷料，尤其涉及一种利于破损皮肤保护和愈合；贴合柔软舒适的皮肤创面覆盖膜及其制备方法。

背景技术

皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成，其功能是保护体内组织免受外界损害；进行新陈代谢如吸收、排汗、分泌皮脂和排泻废物等；皮肤还能调节体温，感受痛、触、压、温、冷等刺激，并有免疫作用。人的一生中不可避免地会受到各种轻重不同的创伤，尤其是外伤、自然灾害及患病后手术创伤往往在所难免。当皮肤损伤达到一定程度时，由于纤维增生性反应，皮肤创伤修复将以瘢痕形成而告终。各种体表瘢痕都会破坏原有的皮肤完整性，损坏容貌，给患者带来身心的伤害。

皮肤缺损后，创面需要保护和促进愈合，现有皮肤创面覆盖物为各类敷料，如纱布，凡士林油纱或者生物合成覆盖物等。

而现有的覆盖物的主要缺陷为：1)贴合不舒适，容易黏连或者翘边；2)提供不了所需的营养物质或者提供的营养物质单一。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有覆盖物贴合不舒适，容易黏连或者翘边，提供不了所需的营养物质或者提供的营养物质单一的缺陷而提供一种利于破损皮肤保护和愈合；贴合柔软舒适的皮肤创面覆盖膜。

本发明另一个目的是为了提供该皮肤创面覆盖膜的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明首先提供了一种皮肤创面覆盖膜，所述皮肤创面覆盖膜为单层结构膜或者双层结构膜，所述单层结构膜通过胶原原料制成的基质浸入含有第一生长组分的溶液后交联制成，所述双层结构膜通过将胶原原料制成的基质与单层结构膜结合，浸入含有第二生长组分的溶液后交联制成。

在本发明中，皮肤创面覆盖膜为单层结构膜或者双层结构膜，单层结构膜适用于表皮受损的皮肤，双层结构膜适用于真皮和表皮受损的皮肤。

胶原是人体皮肤最重要的细胞外基质之一，天然皮肤组织中胶原蛋白形成纤维网络，具有支撑作用。现有工艺已能提取到具有生物活性的胶原，其具有三螺旋构型，能被细胞识别，对细胞有趋化特性，促进细胞增殖创面愈合，降解后无毒性。

透明质酸钠也是人体皮肤最重要的细胞外基质之一，能够促进皮肤细胞的增殖和分化，还能清除氧自由基。大分子透明质酸能形成薄膜，可使皮肤光滑湿润，阻隔细菌灰尘，起到保护的作用，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；小分子透明质酸能渗入真皮，具有轻微扩张毛细血管，增加血液循环、改善中间代谢、促进皮肤营养吸收作用。现有提取方法由于工艺上的限制通常以其盐的形式获得，胶原与盐形式的HA二者带相反电荷，在液体状态下极易形成聚合物而产生沉淀。

硫酸软骨素对胶原纤维具有保护作用，并能促进真皮中成纤维细胞的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透液的吸收及炎症的消除。

表皮生长因子不仅具有促进皮肤和黏膜创伤的愈合、防治溃疡及消炎镇痛等方面的作用,而且能有效地促进和调节表皮细胞的生长与增殖。

本发明的双层结构通过添加大分子透明质酸钠，表皮生长因子和小分子透明质酸钠，硫酸软骨素以到达覆盖膜的功能全面性。

作为本发明的一种优选方案，所述胶原原料包括I型胶原，Ⅱ型胶原，Ⅲ型胶原，Ⅴ型胶原或Ⅺ型胶原。