[发明专利]一种注射用头孢呋辛钠的制备工艺

权利要求书

1.一种注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

S1.配制磷酸盐缓冲盐溶液：取磷酸氢二钠溶液和磷酸二氢钠溶液混合，调节pH，无菌处理，配制成磷酸盐缓冲溶液；

S2.脱色：将头孢呋辛钠加入到步骤S1的磷酸盐缓冲盐溶液中，搅拌至完全溶解，加入活性炭脱色，过滤，用水洗涤滤饼，过滤，无菌处理滤液，得头孢呋辛钠溶液；

S3.结晶：在20±5℃，向头孢呋辛钠溶液中加入晶种和树脂，降温，再加入丙酮，搅拌养晶，每隔0.5~1h加压处理一次，待养晶结束，过滤，洗涤，无菌处理，干燥，得注射用头孢呋辛钠；

所述树脂的制备方法，包括以下步骤：将淀粉粉碎至200~400目，用水溶解淀粉，然后加入聚N-异丙基丙烯酞胺和N,N-亚甲基双丙烯酞胺，将温度控制在185~195℃，将压力控制在0.5~0.65MPa，处理0.5~1h后，恢复至常压水平，过滤，取滤饼造粒，将颗粒用磷酸盐缓冲溶液浸泡后，烘干，得树脂。

2.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述磷酸盐缓冲盐溶液的浓度为0.2mol/L，pH值为6.5~7.0。

3.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述活性炭和头孢呋辛钠的重量比为10~15:1。

4.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述树脂的加入量为头孢呋辛钠溶液重量的26~35%。

5.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述淀粉、聚N-异丙基丙烯酞胺和N,N-亚甲基双丙烯酞胺的重量比为1：（1.5~1.6）：（0.7~0.83）。

6.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述丙酮的加入量为头孢呋辛钠溶液体积的0.5~1倍；所述丙酮在加入的第10~15min添加完毕。

7.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述搅拌养晶的转速为50~80r/min，时间为0.5~1h。

8.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述降温为降温至5~10℃。

9.如权利要求1所述的注射用头孢呋辛钠的制备工艺，其特征在于，所述加压的压力为0.75~1.25MPa，时间为3~5min/次。