[发明专利]一种中药颗粒制剂的制备方法

说明书

本专利公开一种中药颗粒制剂的制备方法，包括以下步骤：（1）配制乙醇溶液；（2）预压处理：将中药颗粒制剂的原料经过提取得到的浸膏、干燥、粉碎后过100目筛，得到干膏细粉，将所述干膏细粉置于干法制粒机中将其挤压成颗粒，过12‑60目筛，得到预处理后的颗粒，其余颗粒返回干法制粒机中；（3）槽混、干燥：将预处理后的颗粒置于槽型混合机中，然后加入步骤（1）的乙醇溶液，搅拌10min，然后在75±5℃下烘干5±1h；（4）整粒：将步骤（3）得到的颗粒过12目筛，密封保存。本发明提供的方法，乙醇的使用量降低，烘干时间缩短，降低了生产能源消耗，同时可缩短制粒工序工艺周期，提高产品收率。

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种中药颗粒制剂的制备方法。

背景技术

关于中药颗粒制剂制备的制备方法，一般采用干法制粒或者湿法制粒。

干法制粒，是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力，其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物，方法简单，省工省时。

湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点。

目前，湿法制粒，在使用的浸润剂为乙醇时，具有乙醇使用量大，且烘干时间长、颗粒成型不好，产品收率低。干法制粒对于中药制剂，主要是干颗粒中细粉多，粉尘大。

发明内容

针对现有技术的缺陷，本申请提供一种中药颗粒制剂的制备方法，针对湿法制粒中，以乙醇为浸润剂时，能减少乙醇用量，缩短干燥时间，提高了生产效率，降低了生产成本。

一种中药颗粒制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）配制乙醇溶液：以95%乙醇为原料，配制成体积浓度为70%的乙醇溶液；

（2）预压处理：将中药颗粒制剂的原料经过提取得到的浸膏、干燥、粉碎后过100目筛，得到干膏细粉，将所述干膏细粉置于干法制粒机中将其挤压成颗粒，过12-60目筛，得到预处理后的颗粒，其余颗粒返回干法制粒机中；

（3）槽混、干燥：将预处理后的颗粒置于槽型混合机中，然后加入步骤（1）的乙醇溶液，搅拌10min，然后在75±5℃下烘干5±1h；

（4）整粒：将步骤（3）得到的颗粒过12目筛，密封保存。

优选地，若所述中药颗粒制剂的原料在提取时产生包结物，步骤（2）中所述干燥后还需要加入包结物。

优选地，步骤（2）所述干膏细粉与步骤（3）所述乙醇溶液的质量比例为10：（1-1.2）。

优选地，步骤（2）中所述干燥的条件为在60±10℃下干燥10±2小时。

优选地，步骤（2）中干法制粒机的工艺条件如下：

搅拌转速25-40r/min，输料转速150-230r/min，输料负载4.5-5.0Amp，压轮间距0.5-1.5mm，压轮转速30-45r/min，压轮负载8-10Amp，破碎转速110-150r/min，整粒转速120-170r/min，上压轮水温及下压轮水温均为15-25℃，脱气压力-80kpa。

优选地，所述中药颗粒为益宫颗粒。

优选地，所述益宫颗粒的原料由以下重量份的药剂组成：

黄芪220-245，当归190-210，川断续220-245，党参190-210，益母草190-210，丹参110-124，败酱草190-210，香附110-124。

优选地，所述益宫颗粒的原料由以下重量份的药剂组成：