[发明专利]一种羟苯磺酸钙胶囊组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种制备羟苯磺酸钙胶囊组合物的方法，所述组合物由羟苯磺酸钙、玉米淀粉和硬脂酸镁组成，所述玉米淀粉与羟苯磺酸钙的质量比为1:10，所述硬脂酸镁与羟苯磺酸钙的质量比为7:500；其特征在于，所述玉米淀粉含水量为0％-5％wt，所述羟苯磺酸钙粒径[Dv(0.9)]为200μm-400μm；所述方法包括以下步骤：

A、将玉米淀粉在100-110℃干燥至水分在0％-5％范围内；

B、将羟苯磺酸钙与部分硬脂酸镁混合均匀；

C、将混合后物料进行干法制粒；

D、将步骤C制备的颗粒与玉米淀粉混合均匀，再加入剩余硬脂酸镁混合均匀，得到中间体；

E、将步骤D制备的中间体填充1号明胶空心胶囊。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤B与步骤D中硬脂酸镁用量比例为5:1～8:1。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤A采用快速水分测定仪测定水分。