[发明专利]注射用荧光示踪剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202111180102.2 | 申请日： | 2021-10-11 |
| 公开（公告）号： | CN113730608A | 公开（公告）日： | 2021-12-03 |
| 发明（设计）人： | 蔡惠明;王毅庆;曹颖 | 申请（专利权）人： | 南京诺源医疗器械有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/00 | 分类号： | A61K49/00 |
| 代理公司： | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人： | 刘建荣 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市六*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 荧光 示踪剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用荧光示踪剂，其特征在于，所述注射用荧光示踪剂由以下组分制成：
吲哚菁绿、人血清白蛋白类制品和灭菌注射用水；
所述吲哚菁绿和人血清白蛋白类制品的摩尔比为(2-8)：5。
2.根据权利要求1所述的注射用荧光示踪剂，其特征在于，所述吲哚菁绿和人血清白蛋白类制品的摩尔比为(3-6)：5，优选为4：5。
3.根据权利要求2所述的注射用荧光示踪剂，其特征在于，所述人血清白蛋白类制品包括人血清白蛋白、亚锡聚合白蛋白、全氟丙烷人血清白蛋白微球、锝聚合白蛋白、碘白蛋白或紫杉醇白蛋白结合型中的任意一种或至少两种的组合。
4.根据权利要求1所述的注射用荧光示踪剂，其特征在于，所述注射用荧光示踪剂还添加有稀释剂。
5.根据权利要求4所述的注射用荧光示踪剂，其特征在于，所述稀释剂包括葡萄糖注射液。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的注射用荧光示踪剂，其特征在于，所述吲哚菁绿在所述注射用荧光示踪剂中的浓度为5×10-4-2×10-3mol/L。
7.权利要求1-6任意一项所述的注射用荧光示踪剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将配方量的吲哚菁绿、人血清白蛋白类制品和灭菌注射用水混合，得到注射用荧光示踪剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，将配方量的吲哚菁绿、人血清白蛋白类制品和灭菌注射用水混合后，再加入稀释剂，得到注射用荧光示踪剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述稀释剂包括葡萄糖注射液。
10.根据权利要求7-9任意一项所述的制备方法，其特征在于，采用旋涡混合器进行混合，混合的时间为1min以内。
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