[发明专利]药物涂敷球囊导管及系统

说明书

本发明公开一种药物涂敷球囊导管及系统，应用在狭窄体腔。其中所述球囊导管包括导管本体、外层球囊及内层球囊；所述外层球囊配合在所述导管本体的远端；所述内层球囊间隙配合在所述外层球囊内；所述内层球囊导管的表面构造有朝向所述外层球囊的至少一凸部；所述导管本体的远端构造有连通所述外层球囊的外层流体通道，以及构造有连通内层球囊的内层流体通道；所述导管本体的近端构造有分别与所述外层流体通道连通的液体管口及外层压控管口，与所述内层流体管道连通的内层压控管口；所述外层球囊的表面形成有药物涂层。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，涉及一种药物涂敷球囊导管及系统。

背景技术

良性前列腺增生是一种非癌性前列腺肿大的病症，影响超过50％的男性。随年龄增长，前列腺的尺寸晖增大到正常尺寸的两倍或更多。

经尿道前列腺球囊扩张术辅以球囊表面的药物涂层，是当前对前列腺的机械扩张及增生抑制的主要治疗手段。

当前实施的前列腺球囊扩张中，球囊表面涂敷的药物涂层一般包括治疗剂及载体溶剂。治疗剂如紫杉醇、雷帕霉素、紫杉醇衍生物或雷帕霉素衍生物其类似物或组合。载体溶剂包括有机酸盐及多元醇。有机酸盐为乙酸盐、苯甲酸盐、马来酸盐、琥珀酸盐、抗坏血酸盐、柠檬酸盐、酒石酸盐、乳酸盐、草酸盐、天冬氨酸盐、烟酸盐、葡萄糖酸盐、谷氨酸盐、香草酸盐、乳糖酸盐等。所述多元醇为聚乙二醇、氨丁三醇、木糖醇、山梨醇、甘露醇、氨基醇中的至少一种。

虽然通过载体溶剂能够有效的使治疗剂留置在球囊表面，但考虑到不同病患的药物用量及药物在球囊进入靶向部位甚至在输送过程中的损失。术；球囊表面携带的药物容量依旧存在不满足临床需求的情形。

发明内容

本发明实施例至少公开一种有效抑制治疗前列腺增生的药物涂敷球囊导管。通过实施例中球囊导管被实施时能够在先的扩张增生组织，并且通过药物涂层对增生组织实施治疗，再后通过破裂球囊的方式灌注流体药物，使增生组织得以被持续的实施治疗。

为了实现上述内容，本实施例中所述球囊导管包括导管本体、外层球囊及内层球囊；所述外层球囊配合在所述导管本体的远端；所述内层球囊间隙配合在所述外层球囊内；所述内层球囊导管的表面构造有朝向所述外层球囊的至少一凸部；所述导管本体的远端构造有连通所述外层球囊的外层流体通道，以及构造有连通内层球囊的内层流体通道；所述导管本体的近端构造有分别与所述外层流体通道连通的液体管口及外层压控管口，与所述内层流体通道连通的内层压控管口；所述外层球囊的表面形成有药物涂层。

在本发明公开的一些实施例中，所述导管本体沿长度方向依次连接有第一内层固定环及第二内层固定环；所述内层球囊为内层圆柱体结构；以及所述内层球囊的两端分别的束缚在所述第一内层固定环及所述第二内层固定环；所述导管本体在所述第一内层固定环及所述第二内层固定环之间的部分连通所述内层流体通道。

在本发明公开的一些实施例中，至少一所述凸部构造在所述第一内层固定环和/或所述第二内层固定环的表面。

在本发明公开的一些实施例中，所述导管本体沿长度方向依次连接有第一外层固定环及第二外层固定环；所述外层球囊为外层圆柱体结构；以及所述外层球囊的两端分别的束缚在所述第一外层固定环及所述第二外层固定环；所述导管本体在所述第一外层固定环及所述第二外层固定环之间的部分连通所述外层流体通道；所述外层圆柱体结构的直径大于所述内层圆柱体结构的直径。

在本发明公开的一些实施例中，所以凸块为环切部；所述第二外层固定环与所述导管本体沿长度方向拆卸连接。