[发明专利]可动态重新配置的微阀保护装置

说明书

在治疗过程中用于在血管中使用的血管内微阀装置，包括导管和联接到导管的过滤器阀。过滤器阀可动态地重新配置，以基于过滤器阀周围的局部流体压力条件自动地阻止以及允许流体流动通过血管。在实施例中，过滤器阀具有固定到导管的近侧端部、和可以在导管之上可移动的远侧端部。内导管的管腔将治疗剂递送超过阀。该装置用于提供其中将治疗剂灌注到器官中的治疗。

相关申请的交叉引用

本申请是在2019年11月20日进入中国国家阶段的发明创造名称为《可动态重新配置的微阀保护装置》的中国发明专利申请第201880033448.X号的分案申请。

本申请与2014年7月14日提交的美国申请序列号14/330,456相关，所述美国申请是2014年4月23日提交的美国申请序列号14/259,293的部分继续申请，两个美国申请由此均以其全部通过引用并入本文。

本申请与美国专利8,500,775号和美国专利8,696,698号相关，所述美国专利由此均以其全部通过引用并入本文。

技术领域

本发明大体涉及用于进行医疗栓塞治疗的阀，并且特别涉及一种增加处理剂到目标血管中的渗透并减少处理剂回流到非目标血管的阀。

背景技术

栓塞、化学栓塞和放射性栓塞治疗通常在临床上用于治疗一系列疾病，诸如多血管型肝脏肿瘤、子宫肌瘤、肝脏中的继发性癌转移、脑内多血管型脑膜肿瘤的术前治疗和用于治疗咯血的支气管动脉栓塞术。栓塞剂可以以不同的形式实施，诸如置于动脉脉管系统中的珠粒、液体、泡沫、或胶。珠粒可以是未涂覆的或涂覆的。在珠粒涂覆的情况下，涂层可以是化疗剂、放射剂或其他治疗剂。当期望栓塞小血管时，使用小的珠粒尺寸（例如，10μm-100μm）。当要栓塞较大血管时，通常选择较大的珠粒尺寸（例如，100μm-900μm）。

虽然认为是微创或有限侵入的栓塞剂治疗通常已提供了良好的结果，但是其具有小发生率的可以导致不良事件和发病率的非目标栓塞。具有灌注微导管的灌注允许双向流动。也就是说，使用微导管以灌注栓塞剂不仅允许血液和所灌注的栓塞剂向前移动，还允许血液和栓塞剂被向后推（回流）。治疗剂的回流导致对周围健康器官的非目标损伤。在介入肿瘤栓塞过程中，目标是用放射或化疗轰击癌症肿瘤。重要的是保持遍及目标器官中的整个血管树的向前流动，以便将治疗物递送到远侧脉管系统中，在远侧脉管系统中，治疗物可以是最有效的。这一问题在少血供肿瘤或已经经历化疗的患者中被放大，其中缓慢流限制了所递送的治疗剂的剂量，并且远在医生已递送所期望的剂量之前，就可能发生治疗剂到非目标组织的回流。

在栓塞灌注过程期间，在血管树中多个位置处的血管中的压力发生变化。最初，压力在近侧处高，并且在血管的长度范围内减小。当存在压力下降时，发生向前的治疗物流动。如果在一段血管上没有压力下降，则治疗物不会向下游流动。如果在一个位置存在较高的压力，诸如在导管的孔口处，则栓塞治疗物在朝向较低压力的方向上流动。如果在灌注导管的孔口处产生的压力大于导管孔口近侧的血管中的压力，则灌注的栓塞治疗物的一些部分向上游行进（回流）到非目标血管和非目标器官中。如果灌注压力（在导管孔口处的压力）足够高，这种现象甚至可以发生在具有强向前流动的血管中。

在栓塞过程期间，栓塞剂堵塞远侧血管并阻止流体引流进入毛细血管系统。这导致在远侧脉管系统中的压力增加。随着压力增加，压力梯度减小，并且因此在远侧脉管系统中流动减慢或停止。稍后在栓塞程序中，较大的血管变得被栓塞并且压力向近侧增加，直到存在在整个系统中有效地具有恒定压力的系统。效果是即使在较大的血管中流动也缓慢，并且在远侧栓塞剂不再前进到目标（肿瘤）中。

在利用灌注导管的目前临床实践中，医生试图以不会引起回流的压力灌注栓塞物。在这样做时，医生减慢灌注速度（和灌注压力）或完全停止灌注。目前灌注导管和技术的临床影响是双重的：递送低剂量的治疗性栓塞物，以及到目标血管中的远侧渗透不良。