[发明专利]黑色素瘤相关的miRNA在诊断和治疗黑色素瘤中的应用在审

专利信息
申请号: 202111206817.0 申请日: 2021-10-15
公开(公告)号: CN113637762A 公开(公告)日: 2021-11-12
发明(设计)人: 崔明鹿;杨志强;孔云;张仙 申请(专利权)人: 北京百奥思科生物医学技术有限公司
主分类号: C12Q1/6886 分类号: C12Q1/6886;A61K31/7088;A61P35/00
代理公司: 北京预立生科知识产权代理有限公司 11736 代理人: 孟祥斌
地址: 100095 北京市海*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 黑色素瘤 相关 mirna 诊断 治疗 中的 应用
【说明书】:

发明公开了黑色素瘤相关的miRNA在诊断和治疗黑色素瘤中的应用,所述黑色素瘤相关的miRNA包括miR‑1321、miR‑139‑5p,所述miRNA组合对黑色素瘤具有较好的诊断效能,准确性、敏感性和特异性均较高,同时,本发明通过验证实验证明了所述miRNA miR‑1321和miR‑139‑5p联合具有协同治疗黑色素瘤的效果,能够应用于黑色素瘤的诊断和治疗中,具有重要的临床意义。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域,具体地,本发明涉及黑色素瘤相关的miRNA在诊断和治疗黑色素瘤中的应用,更具体地,本发明涉及黑色素瘤相关的miRNA包括miR-1321、miR-139-5p。

背景技术

黑色素瘤(Melanoma)是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤,简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,近年来,黑色素瘤在世界范围内的发病率与死亡率呈明显增加的趋势,占所有恶性肿瘤的1%-3%,但以6%-7%的增长速度逐年递增,且发病年龄呈年轻化的趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一。黑色素瘤发病率有较明显的种族差异,在白种人中发病率最高,黄种人和黑种人发病率相对较低(Garbe C, Leiter U. Melanomaepidemiology and trends[J]. Clin Dermatol, 2009, 27(01): 3-9),我国黑色素瘤的发病率为0.49/10万,与欧美等高发地区相比,处于相对较低的发病水平,但由于黑色素瘤的恶性程度高,易发生血液及淋巴转移,临床预后较差,且国内对黑色素瘤的分析研究相对较少,因此仍亟需对黑色素瘤的发病机制和治疗方法进行研究,进而为黑色素瘤的诊断和治疗提供新靶点。

早期黑色素瘤通过以手术为主的治疗方法其存活率可以达到90%,但恶性黑色素瘤侵袭性非常强,十分容易出现早期转移,且一旦出现转移治愈率就会很低(Russo A E,Torrisi E, Bevelacqua Y, et al. Melanoma: molecular pathogenesis and emergingtarget therapies[J]. International journal of oncology, 2009, 34(6): 1481-1489.)。同时,黑色素瘤对化学治疗和放射治疗都不太敏感,晚期转移性黑色素瘤的生存率仅为10%左右,复发率更是高达60%。近年来出现了如促分裂原活化的蛋白激酶(MAPK)通路抑制剂,抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)和程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/程序性细胞死亡配体1(PD-L1)通路阻断剂等相关靶向治疗和生物免疫治疗,大大改善了黑色素瘤的治疗,但这些治疗有的出现治疗失败,或治疗效果不持久,或出现严重的副作用,整体的治疗效果仍不太理想,其发病机制也仍不清楚,因此,对黑色素瘤应进行进一步的研究,进一步探究黑色素瘤的发病机理和调控机制。发现与其发生和发展相关的新的靶点,能够为临床治疗黑色素瘤提供新的策略,从而可以寻找更有效、耐用和可个性化的治疗方案。

miRNA(microRNA)又称微小RNA,广泛存在于真核生物中,是一种小的内源性的、非编码RNA,在哺乳动物60%的编码蛋白基因中表达,并发挥相应的生理作用,miRNA的异常表达和异常功能与许多人类疾病的发展和进展有关,包括各种恶性肿瘤,黑色素瘤中也同样存在多种调控miRNA,因此,筛选在黑色素瘤中差异表达、调控黑色素瘤细胞生长的miRNA能为其诊断和治疗提供一种有效的方法。

发明内容

鉴于此,为了克服本领域目前存在的技术缺陷,本发明的目的在于提供黑色素瘤相关的miRNA在诊断和治疗黑色素瘤中的应用,所述黑色素瘤相关的miRNA包括miR-1321、miR-139-5p。

本发明的上述目的通过以下技术方案得以实现:

本发明的第一方面提供了检测生物标志物的试剂在制备用于早期诊断黑色素瘤的产品中的应用。

进一步,所述生物标志物为miR-1321和miR-139-5p。

进一步,所述试剂选自:

特异性识别所述生物标志物的探针;或

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