[发明专利]一种改善骨质疏松症的组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种改善骨质疏松症的组合物，包括以下组分及其质量份数骨碎补4‑7.5份、盐杜仲4‑6.25份、黄精2‑3份、枸杞子2‑3.75份、大枣1‑2份、珍珠粉0.2‑0.25份。本发明采用的组合物骨碎补、盐杜仲的用量大大减少，且组方温而不燥。本发明采用骨碎补、盐杜仲经与黄精配伍，组方增加骨密度、改善骨质疏松症的效果显著，该配伍方式具有协同增效作用。

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种改善骨质疏松症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低，骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。随着人口老龄化日趋严重，骨质疏松症已成为我国面临的重要公共健康问题。我国50岁以上人群骨质疏松症患病率女性为20.7％，男性为14.4％；60岁以上人群骨质疏松症患病率明显增高，女性尤为突出。骨质疏松性骨折的危害巨大，需要投入大量的人力、物力和财力，造成沉重的家庭和社会负担。据2015年预测，我国2015、2035和2050年用于主要骨质疏松性骨折(腕部、椎体和髋部)的医疗费用将分别高达720亿元、1320亿元和1630亿元。

中医学将骨质疏松症归属为“骨痿”范畴。肾虚是发生骨质疏松症的主要病机。中医认为，肾藏精，精生骨髓，髓养骨。《素问·阴阳应象大论》云：“肾生骨髓……在体为骨……。”进一步阐述了肾与骨、髓的关系，即肾主骨。故，肾之精、气为辨证肾主骨的基本要素，肾之精气盛，骨髓得养则自强。若肾精、气虚则骨髓不生，髓减骨枯萎，必然导致骨痿的发生。正如《素问·逆调论》曰：“肾者水也，而生于骨，肾不生，则髓不能满，故寒甚至骨也。”更是明确指出了肾虚，髓不满，骨不生的病机。

根据治疗骨质疏松症的药物的作用，可分为三大类：①基础用药药物：钙剂、维生素D促进骨骼正常发育，人体必需的元素。②抑制骨吸收：雌激素类，双膦酸盐类，降钙素类，选择性雌激素受体调节剂等。最常用的抗骨质疏松药物。③促进骨形成药物：氟化物，甲状旁腺激素，雄激素，维生素K等。通常需要以上药物合理搭配才能达到理想的疗效，但副作用亦较大。

现代药理学研究表明骨碎补具有改善骨质疏松症的作用，但是骨碎补的用量很大，折算成人体用量高达35 g生药材/日（谢雁鸣,鞠大宏,赵晋宁. 骨碎补总黄酮对去卵巢大鼠骨密度和骨组织形态计量学影响[J]. 中国中药杂志,2004,29(4):343-346.）。现代药理学研究表明盐杜仲具有改善骨质疏松症的作用，折算成人体用量高达58.32 g生药材/日（童妍,李娜,李锐,等.盐制杜仲对去势大鼠骨密度及血清IGF-I的影响[J].中国实验方剂学杂志,2013,19(17):255-257.）。药食两用的药材中骨碎补、盐杜仲具有明确改善骨质疏松症的作用，但用量极大，一方面不利于日常养生保健；另一方面会加剧野生资源的消耗。

此外，骨碎补、盐杜仲性温，单用则阴虚火旺、血虚风燥者慎用，用量过大还造成便秘、口干等不良反应，不利于长期养生保健或骨质疏松症者的长期食用。如中国发明专利专利CN 108619314 B公开了一种增加骨密度的中药颗粒物的制备方法。中药组成为骨碎补、黄芪、盐杜仲、枸杞子、大枣、珍珠粉，应用该组合物进行人体试用过程中出现便秘、上火等症状。

因此在现有技术的基础上，减少骨碎补、盐杜仲的用量，采用温而不燥、发挥增加骨密度、改善骨质疏松症的作用的组方十分必要。

发明内容

基于现有技术的不足，本发明的目的在于提供了一种具有改善骨质疏松症的组合物及其制备方法。本发明提供的组合物，能够增加骨密度、骨钙含量，改善骨代谢，促进骨形成，抑制骨吸收，温而不燥，安全有效。

为了达到上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种改善骨质疏松症的组合物，包括以下原料及其质量份数：

骨碎补4-7.5份、盐杜仲4-6.25份、黄精2-3份、枸杞子2-3.75份、大枣1-2份、珍珠粉0.2-0.25份。

制剂成型所用辅料包括以下原料及其质量分数：