[发明专利]一种用于治疗干燥综合征的微针预处理挂耳式中药外敷装置

说明书

本发明公开了一种用于治疗干燥综合征的微针预处理挂耳式中药外敷装置，包括微针阵列贴片，所述贴片黏附于腮腺敷药层过滤膜的上层；挂耳式敷药器，包括外层固定面罩以及依次由内往外的滤过透膜、敷药层、吸水层、隔水层，各层间紧密贴合，其余层位于外层耳旁腮腺处内侧，呈椭圆状。该微针预处理挂耳式中药外敷装置，实现中药快速高效给药，可有效缓解干燥综合征口干、腮腺肿胀等症状。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于治疗干燥综合征的微针预处理挂耳式中药外敷装置。

背景技术

干燥综合征是一种常见的慢性系统性自身免疫病，以淋巴细胞浸润外分泌腺为特征，尤以唾液腺和泪腺受累为主。据统计，约80％的干燥综合征患者会出现口干症，表现为饮水后不解渴，严重时进食干性食物困难，需频频饮水，甚至出现张口困难、舌麻、舌痛、味觉异常、猖獗齿等，且常伴腮腺肿大，十分影响患者健康和生活质量。干燥综合征好发于中老年人群，随着我国人口老龄化加剧，其发病率和患病率均呈上升趋势，日益成为值得关注的社会健康问题之一。

本病所致口干症常难以缓解，腮腺肿大易反复发作，目前尚缺乏特效药物，现代医学多采取人工涎液、免疫抑制剂等治疗，存在疗效欠佳、不良反应多等问题。近年来，中医外治法在干燥综合征口干症和腮腺肿大治疗中应用越来越广泛，包括穴位埋线、针刺疗法、中药熏蒸、中药雾化法等，具有一定的疗效。穴位埋线、针刺疗法为有创操作，会使患者产生一定痛感和心理压力；中药熏蒸、中药雾化在涎腺局部的药物吸收有限，一定程度上限制了疗效。临床实践发现，对涎腺进行中药局部外敷，可以有效促进唾液分泌从而改善口干，并减轻腮腺肿痛症状。然而，当前临床多将各种药液置于纱布上，再使用胶布或以手固定于腮腺、颌下腺处，存在固定不牢，容易脱落、移位，药液渗出、药物吸收率低等问题，且耗费人力，使用极不便利，亟待能增强疗效且简便易行的中药外敷装置应用于临床。

发明内容

本发明旨在克服现有敷药装置药物吸收率低、固定不牢，容易脱落、移位、药液渗出等不足，提供一种可提高药物吸收率、固定牢靠、操作方便的用于治疗干燥综合征口干症和腮腺肿大的中药外敷装置。

本发明一方面提供了一种微针预处理挂耳式中药外敷装置，包括微针阵列贴片，所述贴片黏附于腮腺敷药层过滤透膜的上层；挂耳式敷药器，包括外层固定面罩以及依次由内往外的过滤透膜、敷药层、吸水层、隔水层，各层间紧密贴合，其余层位于外层耳旁腮腺处内侧，呈椭圆状。

上述内层敷药多层固定于外层固定面罩内侧两端，与脸部两侧腮腺、颌下腺区域相对。

上述内层敷药多层由滤过透膜、敷药层、吸水层和隔水层构成，滤过透膜贴附于敷药层，敷药层贴附于吸水层，吸水层贴附于隔水层，隔水层贴附于外层固定面罩。

上述内层敷药多层的滤过透膜可过滤药渣，厚度约0.1～5mm。

上述内层敷药多层的敷药层由防过敏的亲水无纺布制成，大小约为10～100cm²，厚度0.1～5mm。

上述内层敷药多层的吸水层由高吸水树脂和木浆组合而成，厚度0.1～5mm。

上述内层敷药多层的隔水层采用无纺布制成，包裹吸水层中高吸水树脂，厚度0.1～5mm。

上述微针阵列贴片与敷药层过滤膜黏附依靠粘性胶类物质紧密连接，固定于挂耳式敷药器。

上述微针阵列贴片采用聚乳酸(PLA)高速注射而成，针型为圆锥型，针体高200～1000μm,底径80～500μm。

上述挂耳式敷药器中的外层固定面罩覆于人脸颊部、下颌部及颈部的外层，固定和夹紧位于其内层两端的敷药层。

上述挂耳式敷药器中的外层固定面罩两端设置与人面部相适应的耳部开口，可悬挂固定于耳部。