[发明专利]疏肝弛筋方联合痉挛肌治疗对中风后患者MAS及SAS的方法及应用

权利要求书

1.疏肝弛筋方联合痉挛肌治疗对中风后患者MAS及SAS的方法，包括步骤一，病例收集及分组；步骤二，选择受试者；步骤三，分组治疗；步骤四，受试者状态观察；步骤五，疗效评定；其特征在于：

其中上述步骤一中，以符合纳入标准、经排除标准筛选的入选病例作为受试对象；

其中上述步骤二中，根据受试者选择标准筛选受试者，选择受试者的标准分为西医诊断标准和中医诊断标准，要求符合上述中西医诊断标准的患者或者相关委托人签署相关同意书；将有活动性出血的患者、有出血倾向者、血小板小于100×10⁹/L的患者、口服抗凝药物且国际化标准比值大于1.5或部分凝血活酶大于正常上限的患者、严重心肺肾疾病患者、高热患者、恶性肿瘤晚期患者、各种外伤急性期、围手术期患者、妊娠、哺乳期妇女、各种感染和非特异性感染病灶患者和金属内固定患者从受试者选择标准中排除；将不符合纳入标准而误入的病例、纳入后依从性差的病例从受试者选择标准中剔除；对观察期间出现主要终点事件、受试者出现严重不良反应，研究者认为有必要中止实验的受试者和受试者病情持续恶化，需转至ICU治疗者，从受试者标准中剔除；病例脱落标准及处理对象为病人自行退出、失访，以致临床资料不全影响疗效者、对依从性差、出现并发症、严重不良反应，研究者令其退出的患者以及虽然完成试验，但用药量不在应用量的要求范围内，或合并使用本方案禁止使用的中西药物的患者；当受试病例脱落后，与受试者保持联系，并询问理由，记录最后一次服药时间及脱落原因，临床试验过程中发生的脱落病例无需另补，将其最后一次的主要疗效检测结果转为最终结果进行统计学分析；

其中上述步骤三中，分别根据治疗方案对对照组和治疗组进行治疗，对照组治疗方案为内科基础治疗，内科基础治疗包括一般治疗和抗血小板及调脂治疗，一般治疗包括吸氧，并保持呼吸道通畅；监测生命体征；注意监控血压、体温、血糖；维持水、电解质和酸碱平衡，营养支持和保持大小便通畅；抗血小板及调脂治疗包括给予阿司匹林肠溶片，100mg，口服，每日1次；硫酸氢氯吡格雷片，75mg，口服，每日1次；瑞舒伐他汀钙片，10mg，口服，每日1次；治疗组治疗方案为在对照组基础上给予疏肝弛筋方应用，每剂加温水100ml，每日分早晚2次，各鼻饲或口服1剂；痉挛肌治疗，每日1次；以上两个对照组和治疗组均以4周为一疗程，疗程结束后记录观察结果，收集资料并进行统计分析；

其中上述步骤四中，在通过步骤三的治疗方案进行治疗时，通过观察指标观察受试者状态，观察指标包括一般项目、安全性观察项目和疗效性观察项目；

其中上述步骤五中，改良Ashworth痉挛量表和焦虑自评量表进行疗效评定。

2.根据权利要求1所述的疏肝弛筋方联合痉挛肌治疗对中风后患者MAS及SAS的方法，其特征在于：所述步骤一中，拟两组共观察60例患者，按照随机数字法将所有患者分治疗组与对照组各30例。

3.根据权利要求1所述的疏肝弛筋方联合痉挛肌治疗对中风后患者MAS及SAS的方法，其特征在于：所述步骤二中，西医诊断标准为急性起病患者、局灶神经功能缺损患者、全面神经功能缺损患者、当影像学显示有责任缺血性病灶时，症状或体征持续时间不限的患者、当缺乏影像学责任病灶时，症状或体征持续24h以上的患者、排除非血管性病因的患者、脑CT/MRI排除脑出血的患者；中医诊断标准为半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、感觉减退或消失、面色发红、胸闷气短、善太息、口角流涎、自汗出、手足肿胀、舌质暗红、舌苔薄白或白腻、脉沉细或弦滑的患者。

4.根据权利要求1所述的疏肝弛筋方联合痉挛肌治疗对中风后患者MAS及SAS的方法，其特征在于：所述步骤三中，在照组治疗方案中根据病情需要酌情予以脱水降颅内压、清除氧自由基、保护胃黏膜预防应激性溃疡、控制肺部感染及泌尿系感染、糖尿病患者注意控制血糖对症治疗；疏肝弛筋方为赤芍10g、川芎12g、桃仁10g、红花12g、白芍10g和醋香附12g。