[发明专利]西达本胺联合利妥昔单抗在治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤疾病中的应用

权利要求书

1.西达本胺联合利妥昔单抗在治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤疾病中的应用。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，老年是指≥65岁。

3.一种治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤的联合药物，其特征在于，所述联合药物包括西达本胺和利妥昔单抗。

4.一种治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤的制剂，其特征在于，以西达本胺和利妥昔单抗为主要活性成分，添加其他互不影响的活性成分和/或制剂辅料。

5.如权利要求4所述的治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型包括片剂、胶囊剂、丸剂、口服液体制剂、颗粒剂、散剂、膏剂和滴丸剂。

6.如权利要求4所述的治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤的制剂，其特征在于，所述制剂辅料为药学上可接受的辅料，所述辅料为填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂中的至少一种。

7.如权利要求6所述的治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤的制剂，其特征在于，所述崩解剂由以下组分组成：改性环糊精5～15份、聚乙烯醇2～5份、无水磷酸氢钙2～5份、丁香精油1～2份和水20～30份。

8.如权利要求7所述的治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤的制剂，其特征在于，所述改性环糊精通过以下方法制得：将丙烯酰胺-β-环糊精加入到1～2mol的盐酸羟胺甲醇溶液，100～110℃下超声搅拌10～14小时，即可；其中，超声声强为0.1～0.3W/cm²，超声频率为20～40kHz，超声时间为20～40min。

9.如权利要求7或8所述的治疗老年复发难治性B细胞淋巴瘤的制剂，其特征在于，所述崩解剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)混合制浆：将各组分置于打浆罐中，打浆制得浆料；持续搅拌条件下，升温至100～105℃，保温反应1～3小时，静置，冷却至室温，出料；

喷雾干燥：将步骤(1)所得出料注入喷雾干燥塔，制得崩解剂；其中，喷雾干燥塔的参数为：进风温度为200-250℃，出风温度为100～120℃，料泵频率为30～45Hz，雾化器频率为30～45Hz。