[发明专利]一种泰拉霉素注射液及其应用

权利要求书

1.一种泰拉霉素复合注射液，其特征在于，由以下成分组成：泰拉霉素、维生素C、增溶剂和助溶剂，其余为溶剂，所述增溶剂为葡萄糖基-β-环糊精，所述助溶剂为葡甲氨或氨丁三醇或烟酰胺中的一种或两种，

具体组分含量如下：

泰拉霉素          100g/L；

维生素C           100g/L；

增溶剂            80-130g/L；

助溶剂            2-8g/L；

其余为溶剂。

2.根据权利要求1所述的泰拉霉素复合注射液，其特征在于，所述葡萄糖基-β-环糊精与泰拉霉素的重量比例为1:1。

3.根据权利要求1所述的泰拉霉素复合注射液，其特征在于，所述助溶剂组分含量为3-5g/L。

4.根据权利要求1-3任一所述的泰拉霉素复合注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：取配置总量90%的溶剂，向溶剂中通入氮气，加入增溶剂和助溶剂，搅拌溶解；加入维生素C，搅拌溶解完全，溶液呈酸性pH值为1.3~1.8；

步骤二：将步骤一得到的溶解液缓慢加入泰拉霉素，加热至溶解，并搅拌包合30min~120min；之后加入余量的溶剂，搅拌混合均匀；

步骤三：将步骤二中所得溶液除菌过滤，即制得泰拉霉素和维生素C复合注射液，该注射液pH值为5.0~5.5。

5.根据权利要求4所述的泰拉霉素复合注射液的制备方法，其特征在于，步骤二中，包合时间为30min~40min。

6.根据权利要求4所述的泰拉霉素复合注射液的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述加热时的温度为50-60℃。

7.根据权利要求4所述的泰拉霉素复合注射液的制备方法，其特征在于，步骤三中，所述pH值为5.2。