[发明专利]一种用于诊断肺癌的产品

说明书

本发明公开了一种用于诊断肺癌的产品，所述的产品包括检测受试者样品中生物标志物的试剂，所述的生物标志物包括PCDH18、CDKN2A和/或HOXA9。利用所述生物标志物检测肺癌不仅快速有效，且为基因治疗、药物治疗等临床应用提供了治疗靶点和重要依据。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种用于诊断肺癌的产品。

背景技术

肺癌是一种常见的恶性肿瘤，目前临床上用于肺癌诊断的方法有影像学检查、痰细胞病理学检查、支气管内镜检查及分子病理学检查等，然而这些方法不易操作，且容易出现假阳性。为了提高肺癌的诊断与治疗，近年来许多肿瘤标志物己经被应用于肺癌领域。

(1)癌胚抗原（carcinoembryonic antigen，CEA)：CEA是一种蛋白多糖复合物，主要存在于消化道上皮组织、胰腺、肝脏、胆道、肺、乳腺等组织，为目前应用最广泛的肿瘤标志物，在多种癌症组织中均有异常表达。肺癌病人CEA的阳性率约为50%，腺癌高于鳞癌，CEA随着临床分期的增高，血清水平增加。

(2)细胞角蛋白19片段（cytokeratin 19 fragment，CYFRA21-1 )：细胞角蛋白属于中间丝蛋白家族，广泛分布在正常组织表面，如层状或鳞状上皮中。在恶性上皮细胞中，激活的蛋白酶加速了细胞的降解，使得大量细胞角蛋白片段释放入血。肺癌中腺癌、鳞癌均有CK19的表达，尤其是鳞癌。细胞角蛋白的测定对判断肺癌的分型分期，尤其对非小细胞肺癌中鳞癌的诊断具有重要临床价值。

(3)神经元特异性烯醇化酶（neuron-specific enolase, NSE)：NSE是参与糖酵解途径的一种烯醇化酶，存在于神经组织和神经内分泌组织中。它被发现存在于神经内分泌组织起源有关的肿瘤中，特别是小细胞肺癌中有过量的NSE表达，导致血清中NSE明显升高。NSE对小细胞肺癌有较高的敏感性，因此在小细胞肺癌诊疗方面优于其它肿瘤标志物。

(4)鳞状上皮细胞癌抗原（squanlous cell carcinoma antigen, SCC-Ag)：鳞状细胞癌相关抗原是一种糖蛋白，存在于子宫、子宫颈、肺、头颈等鳞状上皮细胞癌的细胞浆中，特别是非角化癌的细胞中。与CEA相比，SCC-Ag对肺鳞癌敏感性低但特异性高，而它的敏感性、特异性均不及CYFRA21-l。

(5)癌抗原-125 (cancer antigen 125, CA125)：癌抗原125为一种糖蛋白性肿瘤相关抗原，存在于卵巢肿瘤的上皮细胞内。CA125最初发现在卵巢癌患者中有明显的增高，后来发现在肺癌患者血清CA125也有较高阳性率。

肿瘤标志物可以反映肿瘤的存在和变化，为其诊断提供指导，且检查方法简单、可重复性好，近年来己成为癌症诊断的研究热点。筛选出更加可靠的与肺癌诊断密切相关的的生物标志物，将为肺癌的诊断提供新方法。

发明内容

本发明公开了可用于诊断肺癌的生物标志物，所述的生物标志物包括PCDH18、CDKN2A和/或HOXA9。

一方面，本发明提供了一种用于诊断肺癌的产品，所述的产品包括检测受试者样品中生物标志物的试剂，所述的生物标志物包括PCDH18、CDKN2A和/或HOXA9。

如本文中在诸如 “A和/或B” 的短语中使用的术语 “和/或” 旨在包括A和B两者；A或B；A(单独) ；以及B(单独)。同样地，在诸如 “A、B和/或C ” 的短语中使用的术语 “和/或” 旨在涵盖以下实施方案的每一个：A、B和C；A、B或C；A或C；A或B；B或C；A和C；A和B；B和C；A(单独) ；B(单独)；以及C(单独)。