[发明专利]喹啉衍生物与PD-1单抗的药物组合

权利要求书

1.一种药物组合在制备治疗或预防鼻咽癌的药物中的用途，所述药物组合包含：

a)人类PD-1抗体，所述人类PD-1抗体包含轻链和重链，其中所述轻链包含轻链互补决定区LCDR1、LCDR2和LCDR3，所述轻链互补决定区分别由SEQ ID NO:1、SEQ ID NO:2和SEQID NO:3所示的氨基酸序列组成，且其中所述重链包含重链互补决定区HCDR1、HCDR2和HCDR3，所述重链互补决定区分别由SEQ ID NO:4、SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示的氨基酸序列组成，以及

b)酪氨酸激酶抑制剂，其中所述酪氨酸激酶抑制剂是式I的化合物或其药学上可接受的盐，

2.根据权利要求1所述的用途，其中式I的化合物的药学上可接受的盐为1-[[[4-(4-氟-2-甲基-1H-吲哚-5-基)氧基-6-甲氧基喹啉-7-基]氧基]甲基]环丙胺的盐酸盐，优选为二盐酸盐。

3.根据权利要求1-2任一项所述的用途，其中所述人类PD-1抗体包含氨基酸序列如SEQID NO:7所示的轻链可变区和如SEQ ID NO:8所示的重链可变区。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用途，其中所述人类PD-1抗体是14C12H1L1。

5.根据权利要求1-4任一项所述的用途，所述药物组合是非固定组合。

6.根据权利要求1-5任一项所述的用途，所述非固定组合中的人类PD-1抗体和式I化合物或其药学上可接受的盐各自呈药物组合物形式。

7.根据权利要求1-6任一项所述的用途，所述鼻咽癌为角化鳞癌、分化型非角化癌、未分化型非角化癌、原位型鼻咽癌、鳞癌、腺癌、微小浸润癌、泡状细胞核癌或未分化鼻咽癌。

8.根据权利要求1-10任一项所述的用途，所述药物组合中式I化合物盐酸盐的统一施用剂量在6mg-168mg，优选大约8mg/次、10mg/次或12mg/次，优选12mg/次，14C12H1L1每次的统一施用剂量在10mg-1000mg，优选100mg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、450mg、500mg、600mg、700mg、800mg、900mg、或1000mg，更优选200mg。

9.根据权利要求1-11任一项所述的用途，所述药物组合中式I化合物盐酸盐给药方式为每日1次，每次8mg、10mg或12mg，连续口服2周停1周，14C12H1L1给药方式为每3周给药1次，100mg/次、150mg/次或200mg/次。

10.根据权利要求1-12任一项所述的用途，所述药物组合中还包括化疗药物和/或化疗辅助药物。