[发明专利]可注射组合物及其制备和使用方法

权利要求书

1.一种制备用于输送至患者的标靶部位的凝胶的方法，所述方法包括：

将包含结冷胶、至少一种盐和水的混合物引入贮存器中，当在所述贮存器内部中时，所述混合物具有约70℃至约130℃的温度范围；以及

允许所述混合物在所述贮存器内部中时冷却以形成所述凝胶；

其中在室温下，所述凝胶是均质的并且具有连续的三维结构，所述结构在所述贮存器的整个横截面尺寸上延伸；以及

其中所述凝胶是生物相容的且可在室温下通过针从所述贮存器注射至所述标靶部位。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述凝胶包括相关于所述凝胶的总重量为0.01重量％至2.0重量％的结冷胶。

3.根据权利要求1-2中的任一项所述的方法，其中在范围是约70℃至约130℃的温度下加热所述混合物之后将所述混合物引入所述贮存器中。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中加热所述混合物使所述混合物灭菌。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述贮存器是注射器的针筒。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述凝胶包括着色剂。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述凝胶包括相关于所述凝胶的总重量为0.5％重量至1.5重量％的所述至少一种盐。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述混合物在所述贮存器内部中时被加热至约121℃的温度。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述至少一种盐包括钠盐、钙盐、镁盐或其组合。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述至少一种盐包括氯化钠和氯化钙。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的方法，其中所述至少一种着色剂包括FDC蓝1。

12.一种医疗装置，其包括根据权利要求1制备的所述凝胶，其中所述凝胶包括相关于所述凝胶的总重量为0.05重量％至0.5重量％的结冷胶。

13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述医疗装置包括所述贮存器和所述针，且其中所述贮存器为注射器的针筒。

14.通过权利要求1所述的方法生产的凝胶组合物。

15.根据权利要求14所述的凝胶组合物，其中所述组合物包含可见染料。

16.根据权利要求15所述的凝胶组合物，其中所述可见染料将凝胶着色为蓝色。

17.权利要求14所述的凝胶组合物用于将粘膜下组织与粘膜组织分离的用途。

18.一种医疗装置，其包括注射器针筒、柱塞和装载在所述注射器针筒内的可注射粘性提升剂，其中所述可注射粘性提升剂包括着色剂，其中所述可注射粘性提升剂当在注射器针筒内时已经通过灭菌过程灭菌。

19.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述可注射粘性提升剂适用于在标靶治疗部位的上粘膜层和下层之间注射，使得所述上粘膜层与所述下层分离，提升所述上粘膜层。

20.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述灭菌过程是高压灭菌。

21.根据权利要求18所述的医疗装置，其中所述可注射粘性提升剂的外观为透明的蓝色。