[发明专利]适合自动化仪器检测的婴幼儿样本采血管以及制造方法

说明书

本发明公开了一种适合自动化仪器检测的婴幼儿样本采血管，包括外管、内管、试管盖和空心半球，所述外管为顶部开口和底部开口的中通结构；所述内管为顶部开口和底部开口的中通结构，所述内管的顶部开口与所述外管的内部的中上段、中段或中下段的内周壁面连接，该内管的底端开口延伸出所述外管的底部开口，所述外管与所述内管之间形成环形间隙，所述环形间隙的顶部呈密封状，底部呈环形开口状；所述试管盖密封所述外管的顶部开口；所述空心半球密封所述内管的底部开口。通过外管、内管、试管盖、空心半球以及环形间隙的设计，极大地缩小了采血管内部的直径和腔体体积，适应现代自动化仪器样本检测吸取量趋于微量化的设计。

技术领域

本发明涉及医用器械技术领域，特别是涉及适合自动化仪器检测的婴幼儿样本采血管以及制造方法。

背景技术

采血管是临床医学检验中一种常见的医疗器械，采血管集血液采集、盛装、运输、离心、检测、保存为一体的主要容器具。它主要由普通玻璃试管或塑料试管、塞子、试管盖帽及添加剂构成。与自动化仪器匹配,特别是生化、免疫、血液分析仪等直接上机检测使用。国际上主流仪器使用试管外径与高为:13mm*100mm容量约9ml、13mm*75mm容量约6.5ml两种尺寸规格型号。

尺寸规格型号为13*100采血管采集血液充装量为2ml--6ml，主要应用于生化免疫类仪器上机检测；尺寸规格型号为13*75采血管采集血液充装量为2ml--4ml，主要应用于血常规类仪器上机检测。临床采集血液一般要求生化免疫类采集3-5ml血液、血常规类采集2-3ml血液才能保证仪器的正常检测。

血液在采血管中分为三层：下层为死腔层，血液量约0.5ml-1ml,对应层高度约8mm-14mm；中间层为仪器检测吸取量，生化免疫类仪器检测共需吸取约500ul，对应层高度约8mm；血常规类仪器检测共需吸取约100ul对应层高度约1mm；上层为富余血液量，生化免疫类采血管内富余血液一般有1.5ml-3.5ml，血常规类采血管内富余血液量一般有1.5-3.0ml。此富余血液除需复核检测用外均作为医疗废弃物处理。下层和中层合称为安全血液量，又称为最低采集量，对应采血管刻度标志线为最低充装量刻度标志线，低于该刻度标志线以下的血液量就会导致自动化仪器不能正常吸足血液量检测。

现代自动化仪器样本检测吸取量趋于微量化，检测所需血量并不多，但对试管内目标血液层高度要求很高，如果目标层血液高度低于仪器检测要求高度，仪器加样针就很容易吸取到非目标层内血液导致检测结果不正确、或者样本量吸取不足导致检测结果不正确。故要求临床采集血量不能低于采血管标识的最低刻度高度(最低充装量)。对于采集血液困难或低于最低刻度高度的血液通常是人为将血液转移至仪器专用微量血液样本杯中以提高血液层安全高度进行检测、或者减少检测项目、或者重新采集血液检测。此类情况对血管细小、血管充盈很差、静脉穿刺困难、血容量少的婴幼儿类病人较常见。如此解决方法增加工作量、降低工作效率、延迟检测结果、增加耗材成本、降低生物安全、重新采集血液增加病人痛苦等缺陷。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种采血管内径小，其腔体空间小，且适应现代自动化仪器样本检测吸取量趋于微量化的设计的采血管以及制造方法。

本发明的技术方案是：一种适合自动化仪器检测的婴幼儿样本采血管，包括外管、内管、试管盖和空心半球，所述外管为顶部开口和底部开口的中通结构；所述内管为顶部开口和底部开口的中通结构，所述内管的顶部开口与所述外管的内部的中上段、中段或中下段的内周壁面连接，该内管的底端开口延伸出所述外管的底部开口，所述外管与所述内管之间形成环形间隙，所述环形间隙的顶部呈密封状，底部呈环形开口状；所述试管盖密封所述外管的顶部开口；所述空心半球密封所述内管的底部开口。

上述技术方案的工作原理如下：

通过外管、内管、试管盖、空心半球以及环形间隙的设计，极大地缩小了采血管内部的直径和腔体体积，适应现代自动化仪器样本检测吸取量趋于微量化的设计。