[发明专利]一种超声主动脉瓣成形装置

说明书

本发明公开了一种超声主动脉瓣成形装置，属于医疗器械技术领域。超声主动脉瓣成形装置包括球囊、控制手柄、导管和超声发生器。球囊包含用于容纳液态介质的容置腔；控制手柄上具有冲水口；导管的第一端与冲水口联通，导管的第二端贯穿球囊，第二端具有出水口，出水口与的容置腔联通，第二端具有压电换能器，压电换能器位于球囊的容置腔内。球囊内的液态介质在超声作用下产生空化气泡，气泡破裂产生能量作用于钙化区域，使钙化沉积物产生裂缝和结构变化，从而去除主动脉瓣上的钙化沉积物，恢复钙化狭窄的自体主动脉瓣的功能，进而起到瓣膜成形的效果。本装置可以实现无植入情况下恢复自体钙化瓣膜的柔软和功能，避免介入主动脉瓣植入装置的缺点。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种超声主动脉瓣成形装置。

背景技术

心脏瓣膜病是影响人民生命健康的重要杀手，尤其是老年心脏瓣膜病，退行性主动脉瓣狭窄是最常见的老年心脏瓣膜病。主动脉瓣狭窄的发生率随年龄增长而增加，50～59岁为0.2％，60～69岁为1.3％，70～79岁为3.9％，80～89岁为9.8％。老年退行性主动脉瓣疾病的主要病理改变是瓣膜的钙化，瓣膜钙化是钙和磷酸盐矿物质的逐渐积累，这些矿物质的沉积使得瓣叶增厚，形成矿化结构。营养不良性钙化集中在机械应力最大的区域，导致心脏血流动力学的进行性恶化。

目前对于重度主动脉瓣狭窄患者，基本采用瓣膜置换的方法进行治疗，包括心内直视手术和经导管瓣膜置换手术等方法。近年来经导管主动脉瓣置换，使得老年主动脉瓣疾病进入了新的阶段。该方法微创，无需体外循环，无需开胸即可完成瓣膜的置换。

但该方法也有固有的一些缺陷：需要植入新的瓣膜装置，存在使用寿命的问题；新的瓣膜受自身瓣环大小限制，如需再次干预可能存在尺寸不足的问题；植入的新瓣膜的支架可能阻挡自身冠脉开口，今后冠脉再次需要进行介入干预时可能无法进行等。

发明内容

为了避免介入主动脉瓣植入装置的缺点，本发明实施例提供了一种超声主动脉瓣成形装置。所述技术方案如下：

本发明实施例提供了一种超声主动脉瓣成形装置。具体包括：

球囊，所述球囊包含用于容纳液态介质的容置腔；

控制手柄，所述控制手柄上具有冲水口；

导管，所述导管的第一端与所述冲水口联通，所述导管的第二端贯穿所述球囊，所述第二端具有出水口，所述出水口与所述容置腔联通，所述第二端具有压电换能器，所述压电换能器位于所述球囊的容置腔内；以及

超声发生器，所述超声发生器与所述压电换能器电连接，为所述压电换能器提供超声波。

进一步地，所述超声波为一个正压力脉冲与一个负压力脉冲形成的循环声波，所述脉冲周期为20～50ns。

进一步地，所述压电换能器的频率为80～120Hz。

进一步地，所述第二端具有两个压电换能器，一个所述压电换能器的频率为80～120Hz，另一个所述压电换能器的频率为2～5Hz。

进一步地，所述压电换能器嵌入所述导管的第二端。

进一步地，所述超声发生器通过所述控制手柄和所述导管与所述压电换能器电连接，所述控制手柄上设置有开关，所述开关用于控制所述超声发生器的开启与关闭。

进一步地，所述球囊中部的直径小于球囊两端的直径。

进一步地，所述球囊中部的直径比所述球囊两端的直径小至少15％。

进一步地，所述球囊中部的直径为18～28mm。

进一步地，所述球囊的端部具有不透X光的定位金属。

本发明实施例提供的技术方案带来的有益效果至少包括：