[发明专利]一种用于IgA肾病检测的系统、方法及方法的建立

说明书

本发明公开了一种用于IgA肾病检测的系统、方法及方法的建立，其中，所述建立方法包括：S10、采集IgA型肾病患者、非IgA型肾病的肾病患者以及健康者的尿液；S20、检测尿液中miRNA的表达量；S30、利用2supgt;‑ΔΔct/supgt;相对定量法比较所述miRNA的表达量；S40、对所述miRNA的表达量进行ROC曲线分析。本发明的检测样本是尿液，而不是肾组织，最明显的优势就是具有无创伤检测的特点，由于检测时无明显禁忌症，可以适用于所有患者的检测。

本申请是申请号为201410143612.6的发明专利申请的分案申请，该发明专利申请的申请日为2014年04月10日，发明创造名称为“一种用于IgA肾病检测的系统、方法及方法的建立”。

技术领域

本发明涉及医疗诊断技术领域，尤其是涉及一种用于IgA肾病检测的系统、方法及方法的建立。

背景技术

目前，IgA肾病诊断的主要的检测方法是肾活检，特征是肾小球系膜区IgA团块样或颗粒样沉积，肾活检时患者呈俯卧位，穿刺针在超声的引导下于患者背部进针，快速取出肾组织，在一系列固定和染色后在光学显微镜或电子显微镜下观察肾脏变化情况，以诊断肾病类型和判断预后，但肾活检存在着至少下列所述的技术缺点：

1、肾活检为创伤性检查，在早期患者尿常规正常的情况下，不推荐进行肾活检。在患者病情加重需要重新评估肾脏病理时，多次穿刺不仅加重肾损伤，还有合并出血、感染等并发症的风险，难以反复进行。

2、肾活检有许多禁忌症。如绝对禁忌症、出血倾向明显、重度高血压、精神病或不配合者、孤立肾、小肾等；相对禁忌症，肾脏感染呈活动期(如活动性肾盂肾炎、肾结核、肾脓肿)、肾肿瘤或肾动脉瘤、多囊肾、过度肥胖、慢性肾功能衰竭、重度腹水、心功能衰竭、妊娠等。因此，不是每个肾脏病患者都适合做肾活检检查。

3、肾活检还有许多的并发症。最常见的如血尿，肾周围脓肿，腰痛及腰部不适，发热，动静脉瘘等。

4、肾活检从准备穿刺到得到病理结果耗时较长，准备步骤较多，反应较慢。由于是有创检查，患者需要术前停用抗凝药，对于有心血管疾病必须长期使用抗凝药的患者不利，且患者术后必须躺在床上24小时绝对卧床，不得下床走动。而从穿刺出肾组织到固定、石蜡包埋、免疫组化染色，直到最后显微镜下观察得出病理结果，一般需要5-7天时间，对于进展较快的急进性肾小球肾炎等肾病往往会造成诊断不及时，错诊或漏诊的情况时有发生。

因此，目前IgA肾病的诊断技术有待进一步改进。

发明内容

本发明的一个目的是建立一种用于IgA肾病检测方法，旨在解决现有技术中的检测时对机体创伤大、检测时间长、适用范围小、检测步骤复杂的技术问题。

本发明的另外一个目的是提供一种用于IgA肾病检测方法，旨在提供一种无机体创伤、检测时间短、适用范围大、检测步骤简单的IgA肾病检测方法。

本发明的又一个目的是提供一种用于IgA肾病检测的系统，旨在提供一种适用于无机体创伤、检测时间短、适用范围大、检测步骤简单的IgA肾病检测方法的系统。

本发明提出了一种用于IgA肾病检测方法的建立，包括：

S10、采集IgA型肾病患者、非IgA型肾病的肾病患者以及健康者的尿液；

S20、检测尿液中miRNA的表达量；

S30、利用2^-ΔΔct相对定量法比较所述miRNA的表达量；

S40、对所述miRNA的表达量进行ROC曲线分析。

可选的，所述miRNA为miRNA-25、miRNA-144以及miRNA-486中的至少一种。