[发明专利]一种阿普斯特微乳凝胶及其制备方法在审
申请号: | 202111259397.2 | 申请日: | 2021-10-28 |
公开(公告)号: | CN113827556A | 公开(公告)日: | 2021-12-24 |
发明(设计)人: | 何银杰;翟光喜;陶胜岩;高砚芳 | 申请(专利权)人: | 济南良福精合医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/4035;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/32;A61P17/06;A61P19/02 |
代理公司: | 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) 37279 | 代理人: | 杨婷 |
地址: | 250000 山东省济南市中国(山东)自由*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 阿普斯特微乳 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,以重量百分比计,其原料组成为:阿普斯特1%,油相5-6%,乳化剂6-7%,助乳化剂10-15%,防腐剂0.1-0.3%,凝胶基质1-2%,pH调节剂1-1.5%,去离子水余量。
2.根据权利要求1所述的一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,以重量百分比计,其原料组成为:阿普斯特1%,油相5.57%,乳化剂6.5%,助乳化剂13%,防腐剂0.2%,凝胶基质1%,pH调节剂1.35%,去离子水余量。
3.根据权利要求1所述的一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,所述油相选自肉豆蔻酸异丙酯或三乙酸甘油酯或油酸乙酯或Caproyl90或辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯或其混合物。
4.根据权利要求1所述的一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,所述乳化剂选自吐温-80或乳化剂OP或C20聚氧乙烯醚或其混合物;所述助乳化剂选自无水乙醇或丙二醇或二乙二醇单乙基醚或聚乙二醇400或其混合物。
5.根据权利要求1所述的一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,所述乳化剂为吐温-80和C20聚氧乙烯醚的混合物,质量比为1:1。
6.根据权利要求1所述的一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,所述防腐剂为羟苯乙酯,所述pH调节剂为三乙醇胺。
7.根据权利要求1所述的一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,所述凝胶基质为卡波姆940。
8.制备权利要求1所述的一种阿普斯特微乳凝胶,其特征在于,其具体步骤为:
(1)将乳化剂、助乳化剂和油相混合均匀,然后向其中加入阿普斯特,搅拌溶解,得混合物I;
(2)将处方总量8.3%的去离子水加热,加入处方量的防腐剂搅拌使溶解,降温至室温,逐滴加入混合物I中,搅拌至溶液澄清透明,得含药微乳,备用;
(3)称取凝胶基质,均匀地撒在处方总量60%的去离子水表面,溶胀,搅拌均匀,得溶胀的凝胶基质,备用;
(4)将制备好的含药微乳逐滴加入溶胀的凝胶基质中,边加边搅拌,使含药微乳与溶胀的凝胶基质混合均匀,然后用pH调节剂调pH值为6.5-7.0,最后补加去离子水至处方总量,搅拌均匀,真空处理排除气泡,得阿普斯特微乳凝胶制剂。
9.权利要求1所述的阿普斯特微乳凝胶在治疗银屑病中的应用。
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