[发明专利]一种基于纳米纤维材料的抗炎药物可控缓释体系

说明书

本发明公开了一种基于纳米纤维材料的抗炎药物可控缓释体系，是以聚氨酯(PU)为溶质，以N,N‑二甲基甲酰胺(DMF)和四氢呋喃(THF)作为溶剂，再加入导电体和抗炎药物后制得的具有电‑应变双重刺激响应性的纳米纤维材料。该纳米纤维载体材料，具有良好的导电性能和弹性变形能力，即具有电‑应变双重刺激响应性。将该材料作为药物载体后，载药释放时间延长，释放速度变得更均匀，载药释放效率可以达到98.89％。总之，该材料能产生稳定波动的电刺激信号，为刺激治疗提供更广泛、可靠的实验依据。并且制备方法简单，可操作性强，制备得到的纳米纤维材料具有优异的导电性能、机械性能、湿态稳定性以及生物相容性。

技术领域

本发明属于材料制备技术领域，涉及一种基于纳米纤维材料的抗炎药物可控缓释体系，尤其涉及一种电-应变双重刺激响应长效可控缓释纳米纤维载体材料及其制备方法。

背景技术

1、常用载药释放的生物材料：

随着材料技术的发展，越来越多的生物材料应用于药物递送系统(DDS)当中，从而提高药物的靶向性、水溶性，减少药物的毒副作用，提高药物的治疗疗效，最终减少患者的痛苦。高分子材料通常被用作载药释放系统的载体材料，按其降解性能的不同，可以分为生物可降解材料和不可降解材料。可生物降解的系统己经在药物释放领域获得了很大的关注和发展，而对于不可降解材料，由于其引入人体后需要收回或进一步处理而发展较慢。聚酯类和聚酸酯类高分子通常被用来作控制释放的材料。对于可降解的材料来说，虽然随着时间变化，药物的含量逐渐降低，释出的速率也会降低，但可以通过基体的降解来提高药物的释放速率，使得药物以恒定的速率释放。

聚酯是生物降解性能最好、研究最广泛的体系，聚酯己被广泛应用在药物释放系统中，性能方面良好的生物材料。有更好的相容性。聚合物来源于自身代谢产物的单体，因此这些材料的降解产生对应的羟基酸在体内应用时是安全的。天然可生物降解材料在医学上有着悠久的历史，可以追溯到3000多年前，古埃及人使用植物纤维、毛发和羊毛作为缝合材料。开发更安全的可生物降解缝合线和改进常用缝合线的需求，对合成生物可降解聚合物材料提出了更高的要求。上世纪60和70年代，PGA、PLA、PLGA被开发用作可以降解的缝合线。自那时以来，由于它们良好的相容性和降解特性，它们可以在体内分解产生无毒的天然副产品，例如水和二氧化碳，并且很容易被消除，这使得其在药物释放中的应用变得突出。尽管控制释放系统中的许多开创性工作是使用不可降解聚合物进行的，但可降解和生物降解聚合物才是发展聚合物药物释放系统更好的选择。

聚羟基丁酸酯(PHB)是一种生物可降解的、无毒的、生物相容的聚合物，这种从天然中获得的聚合物适合用于生物医药领域。由于它适当的相容性以及可控制的降解是目前最有前景的生物医用材料。我们把PHB与其他生物聚合物结合产生的药物释放系统去研宄药物扩散动力学。左旋聚乳酸(PLLA)因其生物降解性、相容性和杰出的力学特性而被大量应用于各种生物医药中。因此，我们把PHB和PLLA结合去产生新的药物释放系统。

聚合物载药释放系统尚未解决的问题包括：制备纳米微粒和囊泡的效率低，工艺复杂，药物释放效率低等。

2、常用纤维材料载药释放材料

天然以及合成的高分子材料常常被用作药物的载体以提升药物释放系统的效率。以生物相容性良好、可生物降解的蚕丝丝素(SF)和聚环氧乙烷(PEO)为电纺材料，以水为溶剂，利用混合比例的不同，在一定纺丝条件下，获得了珠粒形貌、尺寸可调的电纺串珠纤维材料。研究了电纺SF/PEO光滑纤维材料、串珠纤维材料在不同条件下对抗肿瘤药物盐酸阿霉素的释放行为，结果表明电纺串珠纤维材料对药物的释放更缓慢，持续时间更长，药物缓释效果优于电纺光滑纤维材料。还探究了采用同轴电纺方法制备同轴串珠纤维材料的条件，并对其药物缓释行为进行研究，结果表明SF/PEO同轴串珠纤维材料的药物缓释能力明显优于串珠纤维材料和光滑纤维材料，制备的材料在生物医用领域及过滤领域具有潜在的应用价值。