[发明专利]一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物及其制备方法在审
申请号: | 202111263585.2 | 申请日: | 2021-10-28 |
公开(公告)号: | CN113786410A | 公开(公告)日: | 2021-12-14 |
发明(设计)人: | 李一青;韩勇;路国荣 | 申请(专利权)人: | 海南海灵化学制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/5383 | 分类号: | A61K31/5383;A61K31/185;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/26;A61P31/04;A61P3/02 |
代理公司: | 海南汉普知识产权代理有限公司 46003 | 代理人: | 李海峰 |
地址: | 570100 海南*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 用甲磺酸帕珠沙星 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物,其特征在于:包括以下原料:甲磺酸帕珠沙星、牛磺酸、氯化钠、葡萄糖和注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物,其特征在于:所述原料的重量配比为:甲磺酸帕珠沙星3-5份、牛磺酸5-10份、氯化钠9-12份、葡萄糖5-8份和注射用水800-1000份。
3.权利要求1或2所述的一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物的制备方法,其特征在于:依次包括以下步骤:
(1)先将氯化钠、葡萄糖和牛磺酸加入注射用水中,制成第一溶液;
(2)再将甲磺酸帕珠沙星加入所述第一溶液中溶解后,调节pH值为3.0-3.3,制成第二溶液;
(3)加热第二溶液并加入针用活性炭搅拌,再趁热除菌过滤,制得所述注射用甲磺酸帕珠沙星组合物。
4.根据权利要求3所述的一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中调节pH用NaOH溶液或HCl溶液。
5.根据权利要求3所述的一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中加热的温度为70~80℃,搅拌的时间为5-10min。
6.根据权利要求3所述的一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(3)中的除菌过滤是用0.22μm的孔滤膜除菌过滤。
7.根据权利要求3所述的一种注射用甲磺酸帕珠沙星组合物的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)和(2)是在15-35℃条件下操作的。
8.牛磺酸在注射用甲磺酸帕珠沙星药物中的应用。
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