[发明专利]一种酒苁蓉配方颗粒的制备方法

说明书

本发明提供了一种酒苁蓉配方颗粒的制备方法，包括获取酒苁蓉饮片，经过提取、浓缩、干燥、制粒后得到酒苁蓉配方颗粒；所述干燥过程为：在相对密度为1.15～1.40的清膏中加入饮片质量1‑25％的辅料，混合均匀然后再进行减压带式干燥，干燥后粉碎为细粉；所述减压带式干燥的参数为：送料速度：50～1000ml/min，加热区段温度：50～120℃；冷却区段温度：5～40℃。本发明制备得到的酒苁蓉配方颗粒的产品质量优异，且本发明的制备方法具有生产效率高、收粉率高的优点。

技术领域

本发明涉及中药制备领域，具体涉及一种酒苁蓉配方颗粒的制备方法。

背景技术

肉苁蓉Cistanches Herba为列当科植物肉苁蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma或管花肉苁蓉C.tubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎，主产于内蒙古、甘肃、新疆、青海等地。其具有补肾益精、润肠通便的功效，现代临床主治肾阳不足、精血亏虚、阳痿不孕、腰膝酸软、筋骨无力、肠燥便秘等症。肉苁蓉素有“沙漠人参”美称，其主要化学成分为苯乙醇苷类、环烯醚萜苷、木脂素苷、单糖、双糖、多糖、氨基酸、多肽、蛋白质、三萜、甾醇、多元醇等；其中松果菊苷、毛蕊花糖苷具有补肾壮阳、抗衰老、增强免疫力等功效。肉苁蓉经酒炙后可避免滑肠致泻的副作用，同时增强温肾助阳功能。

中药配方颗粒，是在传统中医药理论指导下，由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量水平是以出膏率、指纹图谱或特征图谱、主要活性成分转移率(或含量)三大指标与标准汤剂(以制备传统中药汤剂的方法制备)的一致性进行评价的。它继承了传统煎剂的特点，同时克服了煎剂服药量大、不能长时间保存等缺陷；具有服药量小、药效明显、易于携带等特点。但工业化生产的配方颗粒与标汤煎煮存在着较大差异且不同生产单位生产设备和生产工艺不同，导致产品质量不一致，药效存在差别，不同的品种因其所含成分的物理、化学性质各异，在生产过程中呈现不同的变化趋向或规律。因此，在生产工艺上如何利用不同的设备、工艺控制使其达到与标汤煎煮所得指标成分与功效一致尤为重要。

酒苁蓉作为临床常用中药材，目前未见其配方颗粒制备工艺的相关报道。中药配方颗粒通常采用喷雾干燥的方式进行制备。相比喷雾干燥，由于带式干燥对药液的密度要求高，对浓缩环节的时间成本消耗更大，并且带式干燥需将药液平铺于干燥带上，干燥后将干燥的物料粉碎收集，操作更加复杂。但因酒苁蓉本身性质影响，其中总糖含量较高，在保证松果菊苷、毛蕊花糖苷含量的情况下，为了能够工业化快速生产，同时避免干燥粉粘性大、易吸潮、制剂困难的问题，以常规工艺制备配方颗粒时，通常是采用添加辅料到浓缩液中进行喷雾干燥的方式。但是，即使采用常规的添加辅料进行喷雾干燥的方式，也依然存在收粉率低、有效成分转移率均不能达到理想效果的问题。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于，克服酒苁蓉采用常规工艺制备配方颗粒时不能同时在生产效率、收粉率以及产品质量上达到理想效果的问题；从而提供一种生产效率高、收粉率高、产品质量优异的一种酒苁蓉配方颗粒的制备方法。

一种酒苁蓉配方颗粒的制备方法，包括：获取酒苁蓉饮片，经过提取、浓缩、干燥、制粒后得到酒苁蓉配方颗粒；

所述干燥过程为：在相对密度为1.15～1.40的清膏中加入饮片质量1-25％的辅料，然后再进行减压带式干燥，干燥后粉碎为细粉；

所述减压带式干燥的参数为：

送料速度：50～1000ml/min，加热区段温度：50～120℃；冷却区段温度：5～40℃。

优选的，加热区段中，一区段温度：50～120℃，二区段温度：50～120℃，三区段温度：50～120℃；四区段为冷却区段，四区段温度：5～40℃；真空度：-0.10～-0.07Mpa，布料角度：30～90°。

进行减压带式干燥之前先加热至50～120℃；