[发明专利]宫颈负压吸附带药物涂层支架

说明书

本发明涉及宫颈负压吸附带药物涂层的支架，包括双层吸附叠帽和涂药层；双层吸附叠帽采用医用硅胶制成，用于通过负压吸附在宫颈上；双层吸附叠帽中的压气层叠帽呈中间厚边缘薄的圆饼形，涂药层叠帽的上端周沿与压气层叠帽的下端周沿一体连接，涂药层叠帽为倒扣酒杯形，其外径从上向下先逐渐变大然后再逐渐变小，涂药层设置在涂药层叠帽的内部；压气层叠帽和涂药层叠帽的外围设置有叠帽外翻折裙，叠帽外翻折裙的外径从上向下逐渐变小，涂药层叠帽的下端周沿与叠帽外翻折裙的下端周沿平滑过渡一体连接，涂药层叠帽的下端外表面与叠帽外翻折裙的下端内表面之间留有狭缝。本发明负压吸附在宫颈上，利于药物或光敏剂的渗透吸收，提高涂药效率和疗效。

技术领域

本发明涉及一种涂药器具，具体地说是一种宫颈负压吸附带药物涂层支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术

妇科宫颈常见疾病包括宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈肥大、宫颈裂伤、宫颈湿疣(HPV感染)、子宫颈上皮内瘤病变及宫颈癌。目前针对这些疾病通过口服药物治疗效果不理想，故一般采用经阴道宫颈直接给药、手术切除、激光烧灼及微波治疗为主。经阴道直接宫颈给药通常是将药片、栓剂、药膏或药液等药物导入到宫颈病变区域，通过药物直接发挥治疗作用。HPV感染及因HPV感染所引起的子宫颈上皮内瘤病变(CIN)均为导致女性宫颈癌发生的主要原因。采用手术切除不仅仍有较高的复发率，而且还存在会导致一些严重副作用的危险性，如术后出血，宫颈组织结构破坏、瘢痕、狭窄，子宫颈内膜异位症甚至导致早产或出生低体重儿。因此，临床上需要一种更加安全、有效、副作用小的替代疗法。光动力治疗(ALA-PDT)是一种利用光与光敏剂结合产生光细胞毒性的技术，最早应用于抗肿瘤治疗，它的组织选择性和有针对性的光照会减少对周围组织的副作用。近期国内一项临床研究显示，应用ALA-PDT治疗CIN1，12个月治愈率可达到90.5％，所有患者均未出现出血、感染、溃疡、瘢痕形成及子宫狭窄等副作用。因此，光动力治疗已经成为治疗CIN 1的一种安全、有效的新治疗方法。

临床上，无论是宫颈疾病的局部直接给药还是光动力治疗都需要在宫颈外涂药物或光敏剂(包括溶液、粉剂、凝胶、纳米药物等剂型)。然而由于宫颈口位置的特殊性，液体和凝胶药物容易流失，粉末状药物又不容易送达、上药均匀性不容易掌握，宫颈口上药对患者和医护人员来说都具有一定的难度。而使用栓剂、药膏、凝胶或药液治疗时，一般直接将栓剂塞入阴道或者使用棉棒、注射器等类似器械蘸取或抽吸药膏、药液给宫颈患处涂抹上药，采用这种经阴道方式上药时，药物在未到达患处就会被阴道壁碰蹭掉一部分，上药时需要多次蘸取或抽取药膏、药液。另外，子宫是通过韧带悬吊在下腹部，易于移动，即使对宫颈施加轻微的力，也会导致其向上移动到腹部。患者活动时，药物在宫颈和阴道内的位置不固定且易从患处脱落，严重影响药物的疗效，导致药物浪费。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种宫颈负压吸附带药物涂层支架，其结构巧妙，设计合理，能够通过负压吸附在宫颈上，有利于宫颈对药物或光敏剂的渗透吸收，并且不会滑脱，极大地提高宫颈涂药的效率和治疗效果。

按照本发明提供的技术方案：宫颈负压吸附带药物涂层支架，其特征在于：包括双层吸附叠帽和含可浸润药物的涂药层；所述双层吸附叠帽采用医用硅胶制成，用于通过负压吸附在宫颈上，；双层吸附叠帽包括相互连通的压气层叠帽和涂药层叠帽，所述压气层叠帽呈中间厚边缘薄的圆饼形，所述涂药层叠帽设置在压气层叠帽下方，涂药层叠帽的上端周沿与压气层叠帽的下端周沿一体连接，所述涂药层叠帽形如倒扣酒杯状，其外径从上向下先逐渐变大然后再逐渐变小，所述涂药层设置在涂药层叠帽的内部，涂药层的外径尺寸大于涂药层叠帽下端开口的尺寸；所述压气层叠帽和涂药层叠帽的外围设置有叠帽外翻折裙，所述叠帽外翻折裙的外径从上向下逐渐变小，所述涂药层叠帽的下端周沿与叠帽外翻折裙的下端周沿平滑过渡一体连接，涂药层叠帽的下端外表面与叠帽外翻折裙的下端内表面之间留有狭缝。

作为本发明的进一步改进，所述涂药层包括吸附材料层和可选择性附装的扇叶支撑层，所述吸附材料层用来吸附药物，所述扇叶支撑层设置在吸附材料层的背面。