[发明专利]红景天苷水凝胶制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种红景天苷水凝胶制剂及其制备方法和应用。具体地，本发明提供一种红景天苷在制备特异性皮炎药物中的应用。本发明还提供一种红景天苷水凝胶制剂，所述红景天苷水凝胶制剂包括红景天苷、交联剂、季铵化甲壳素或季铵化壳聚糖。本发明提供的红景天苷水凝胶制剂的形状均匀细腻，性质稳定，安全有效，可应用于皮肤科，用于治疗特应性皮炎的治疗。本发明还提供上述的红景天苷水凝胶制剂的制备方法。其工艺简单，所得红景天苷水凝胶制剂的存储稳定性好；使用本发明的水凝胶制剂无刺激性和过敏性、吸收性好、安全性高。本发明的红景天苷水凝胶制剂的经皮渗透性较好。

技术领域

本发明专利涉及药物制剂领域，尤其是指一种红景天苷水凝胶制剂及其制备方法和应用。

背景技术

红景天苷是从景天科植物大株红景天的干燥的根及根茎或干燥全草中提取的一种化合物，有预防肿瘤、增强免疫功能，延缓衰老，抗疲劳，抗缺氧，防辐射，双向调节中枢神经修，修复保护机体等作用。

特应性皮炎(Atopic dermatitis)是一种具有遗传倾向且反复发作的皮肤病。近年来，世界各国AD的发病率呈逐年上升的趋势，行病学调查结果显示，儿童AD发病率高达8.7％～18.1％，不经如此，成人的AD发病率也呈逐年上升的趋势，并且已经达到了到2.1％～4.9％。AD发病过程常常伴随着剧烈的瘙痒，容易造成皮肤感染，严重影响到了患者的生活质量。目前临床上多采用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂和抗生素进行治疗，但是这些治疗副作用较大。例如长期使用糖皮质激素会导致血压增高，血糖增高，股骨头坏死等多种并发症。因此抗炎药物的开发研究和应用，是当今皮肤病药物治疗学领域的研究热点之一。

目前报道红景天苷在皮肤科用于抗衰老及皮肤美白的作用，曾秀兰在实验分析红景天苷与人参皂苷Rb₁对抗皮肤光老化的作用，发现红景天苷与人参皂苷Rb₁使细胞内SOD、氧化氢酶(CAT)及谷胱甘肽(GSH)活性增加，而使丙二醛(MDA)生成减少，提示红景天苷可有效对抗皮肤光老化。另外还有研究结果表明红景天苷还有抗辐射和抗皮肤黑色素瘤的作用。杨爱荣研究证实红景天苷对人皮肤黑色素瘤细胞A375抑制侵袭迁移的功效，为抗皮肤黑色素瘤的方面提供了一定的基础。

此外，目前红景天苷临床上的应用仍以口服为主，包括片剂、胶囊、注射剂等。然而由于口服给药时候药物会在胃肠道发生降解，造成生物利用低。因此红景天苷传统的给药方式并不是皮肤病药物理想的给药方式，因此研究新剂型，改变红景天苷的给药途径，增加局部治疗特应性皮炎的治疗效果。

因此，提供一种能有效治疗特应性皮炎的药物显得很有必要。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题之一，在本发明的第一方面，本发明提供一种红景天苷在制备特异性皮炎药物中的应用。

所述的红景天苷的结构式如下所示：

所述的红景天苷为景天科植物大株红景天的干燥根或根茎或干燥全草中提取的化合物中的一种。

在本发明的第二方面，本发明提供一种红景天苷水凝胶制剂，所述红景天苷水凝胶制剂包括红景天苷、交联剂、季铵化甲壳素或季铵化壳聚糖。

在本发明的一个或多个实施例中，所述红景天苷水凝胶制剂中，红景天苷的质量分数为0.05～10％。

在本发明的一个或多个实施例中，所述红景天苷水凝胶的强度范围为100～10000Pa，优选为1700Pa。所述水凝胶制剂的强度值范围在较大范围内变化，均可取得较好的状态和性质。当所述水凝胶制剂的强度低于10Pa时，水凝胶外用不易于固定；而强度大于5000Pa时，水凝胶制剂于皮肤耦合性变差，影响红景天苷经皮肤渗透性。所述水凝胶制剂表观晶莹，手感润滑，制剂的流变学性质符合实际应用要求且吸收性好，可以作为红景天苷经皮肤给药的新型制剂。