[发明专利]一种旋转式核酸扩增物检测装置及检测方法

说明书

本发明公开了一种旋转式核酸扩增物检测装置及检测方法，进行检测时，先将核酸样本及扩增试剂加入扩增部，然后将扩增部与稀释部连接，待反应结束后得到扩增样本；令稀释部相对于扩增部转动至预设的第一角度时，第一开口与第二开口连通，使稀释部内的稀释液与扩增后的扩增样本混合，完成稀释，得到稀释样本，其中，稀释液在稀释部转动至预设的第一角度之前存于稀释腔体内；接着，将稀释部与检测部连接，使得稀释部相对于检测部转动至预设的第二角度，此时，封板不再封堵第三开口，第三开口能与第五开口连通，稀释样本流入检测腔体内，并与检测单元反应，得到检测结果。在上述的检测过程中，密封性高，安全性强，无需额外配置密闭装置，操作简便。

技术领域

本发明涉及核酸扩增检测技术领域，尤其涉及一种旋转式核酸扩增物检测装置及检测方法。

背景技术

近年来，随着分子生物学技术的迅速发展，基于核酸检测的诊断方法已大量建立并广泛应用于人类疾病的实验室检测中，恒温扩增技术便是其中一种，与其他的核酸扩增技术相比，恒温扩增有快速、高效、特异的优点且无需专用的设备，所以它一经出现就被许多学者认为是一种有可能与PCR媲美的检测方法。2019-新冠病毒大爆发时，PCR分子诊断技术被定为检测的金标准，但它对热循环仪的要求很高，不利于现场和基层医院检测。因此，科学家们尝试使用可替代的指数扩增技术，例如环介导的等温扩增(LAMP)，重组酶聚合酶扩增，超支化滚环扩增，指数扩增反应和指数链置换扩增等。上述指数扩增技术在恒温条件下进行反应，不需要热循环，不仅扩展了核酸检测技术的应用场景，还激发了POCT应用的潜力。分子诊断本身具有灵敏度高，特异性强的特点，如果再融入POCT快速的优势，必然会在检测检测领域占有重要得地位。

POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT含义可从两方面进行理解：空间上，在患者身边进行的检验，即“床旁检验”；时间上，可进行“即时检验”。

以恒温扩增技术为基础生产的核酸扩增类产品，能在恒定且较低的温度下，仅用30min分钟就能进行单分子核酸检测。国内目前的核酸扩增类产品对环境、硬件设施的要求很低，对于生物防护、水体检验、食品检验、医疗诊断、微流体、兽医等方面都有良好的应用；但目前的核酸扩增类产品考虑到应用场景和成本的问题，将胶体金试纸条用于终端检测，实现了扩增和试纸条检测的一体化，满足了一般的场景需求且降低了成本，但该种产品应用在新冠病毒的核酸检测时便暴露出了缺陷：扩增后的产物需要工作人员开盖，并由工作人员将产物放入对应的便携仪器，不仅会增加检测的假阳性，还会污染实验室，因此，普遍使用密闭装置来解决扩增产物造成的污染问题，这显然增加了操作的繁琐度，并且在操作过程中仍存在污染的风险。

即现有技术中的核酸扩增类产品存在操作繁琐且安全性低的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种旋转式核酸扩增物检测装置及检测方法，来解决现有技术中的核酸扩增类产品存在操作繁琐且安全性低的问题。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种旋转式核酸扩增物检测装置，包括扩增部、稀释部和检测部，所述稀释部的两端分别与所述扩增部及所述检测部可拆卸地连接，且所述稀释部能分别相对于所述所述扩增部及所述检测部转动；

所述扩增部内形成有扩增腔体，所述扩增腔体的腔壁上开设有第一开口，所述稀释部内形成有稀释腔体，所述稀释腔体的腔壁上开设有第二开口；当所述稀释部相对于所述扩增部转动至预设的第一角度时，所述第一开口与所述第二开口连通；

所述检测部内形成有检测腔体，所述检测腔体内设置有检测单元；所述检测腔体的腔壁上开设有第五开口，所述稀释腔体的腔壁上开设有第三开口；当所述稀释部相对于所述检测部转动至预设的第二角度时，所述第三开口与所述第五开口连通；

所述稀释部还连接有封板，所述封板用于在所述稀释部转动至所述第二角度前封堵所述第三开口。