[发明专利]一种用于CTO介入治疗导丝

说明书

本发明医疗器械技术领域，且公开了一种用于CTO介入治疗导丝，包括芯丝，所述芯丝的一端为头端，所述芯丝的另一端为近端，所述芯丝的表面分别缠绕有末端后段绕丝与末端前段绕丝，所述芯丝的表面涂覆有PTFE涂层；本发明专利的末端后段绕丝和末端前段绕丝为双弹簧圈，铂镍合金弹簧圈的末端前段绕丝，可加强显影，不锈钢弹簧圈的末端后段绕丝，能增加头端耐用性，使用末端后段绕丝和末端前段绕丝通过细小扭曲的血管时，可增加触觉反馈差，具有更好的操控性，且该导丝的芯丝通过磨削达到变径效果，通过磨削出不同的导丝头端外径，绕上末端后段绕丝和末端前段绕丝后，头端可达到不同的硬度，从而提高末端后段绕丝的可控性。

技术领域

本发明医疗器械技术领域，具体为一种用于CTO介入治疗导丝。

背景技术

血液经由两条主要冠状动脉进入心脏，并经由心脏肌肉表面上的一个血管网络，使心脏得到养分。胆固醇、脂肪沉积在动脉中形成，使通道变窄，这种情况被称之为动脉粥样硬化。在动脉流动的血液会形成一种血栓，将动脉阻塞起来。在生理或心理受到压力时，心脏会跳得快一些，需要更多的氧气及养分，这是冠状动脉在严重变窄或被阻塞时所无法应付的一种状况。结果造成了冠状动脉供血不足导致心绞痛或心痛。流向心肌的血液由于血栓阻塞了一条冠状动脉而突然大量减少，就会心脏病发作，称为冠状动脉硬化性心脏病。

冠状动脉慢性完全闭塞（chronic total occlusion， CTO）是指冠状动脉100%闭塞且闭塞超过3个月的病变，具有再发病率高和再闭塞率高的发病特征，治疗难度大。分析CTO失败的因素，占第一位的仍然是导丝无法通过，包括不能穿透闭塞近端/远端纤维帽，进入假腔，或穿孔；其次是球囊不能通过，最后为不能夸张病变。因此CTO病变的成功开通与导丝密不可分。

导丝是一种医疗用品，导丝由内、外两部分构成，外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性，卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。这种弹簧应能耐受反复弯折，在一定力量作用下不致折断，弹簧中心的空腔即导丝的内部，装有一直而硬的钢丝芯，钢丝芯的前端渐渐变细。将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起，再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接，并打磨光滑，即成为最简单的导丝。

CTO介入治疗导丝为慢性闭塞病变所设计的导丝能够穿越纤维沉积的病变，导丝的设计制作强调核心和头端的硬度，导丝应具有较好的操控性，有利于导丝在闭塞病变中按照正确的方向前行。导丝的头端普遍采用Core-to-tip设计，核芯椎体短，椎体变细，斜度较大。

常用的亲水和聚合物涂层硬导丝，优点是通过闭塞段快，但伴随相应的缺点是容易进入夹层，一旦进入夹层导丝阻力会很小，触觉反馈差。所以此类导丝适用于有鼠尾状残端的闭塞支、有残余管腔的闭塞支、有明显桥侧枝的闭塞支、软斑形成的闭塞支，而不适用于开口处闭塞、闭塞处有分支、伴有严重纤维化和钙化纤维帽的硬病变，操作不慎容易导致冠脉穿孔，为此，提出一种用于CTO介入治疗导丝，来解决上述中的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于CTO介入治疗导丝，具备操控性好的优点，解决了目前用于CTO介入治疗导丝在使用时，进入夹层后导丝阻力小，触觉反馈差，导丝应用于严重纤维化和钙化纤维帽的硬病变时，操作不慎易导致冠脉穿孔的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于CTO介入治疗导丝，包括芯丝，所述芯丝的一端为头端，所述芯丝的另一端为近端，所述芯丝的表面分别缠绕有末端后段绕丝与末端前段绕丝，所述芯丝的表面涂覆有PTFE涂层，所述末端后段绕丝和末端前段绕丝的表面均涂覆有亲水涂层，所述头端的硬度为0.6g或1.0g，所述芯丝的各段均设有磨削变径，所述末端后段绕丝磨削的外径决定头端的硬度。

优选的，所述末端后段绕丝的材质具体为不锈钢，所述末端后段绕丝的长度为十七厘米。

优选的，所述末端前段绕丝的材质具体为铂镍合金弹簧，所述末端前段绕丝的长度为三厘米。

优选的，所述芯丝的材质为不锈钢。