[发明专利]一种鉴定免疫测定中HOOK效应样本的方法、系统和应用在审

专利信息
申请号: 202111285038.4 申请日: 2021-11-01
公开(公告)号: CN116068186A 公开(公告)日: 2023-05-05
发明(设计)人: 韩双亭;张黎明;李临 申请(专利权)人: 科美博阳诊断技术(上海)有限公司
主分类号: G01N33/574 分类号: G01N33/574;G01N33/543;G01N33/53;G01N21/76
代理公司: 北京汇鑫君达知识产权代理有限公司 11769 代理人: 刘湘菲
地址: 200131 上海市浦东新区*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 鉴定 免疫测定 hook 效应 样本 方法 系统 应用
【权利要求书】:

1.一种鉴定免疫测定中HOOK效应样本的方法,其包括如下步骤:

S1,对含待测靶分子的待测样本进行两个平行的免疫反应检测,记录两个平行的免疫反应的检测结果,分别计为第一测值和第二测值;

S2,计算第一测值/第二测值的比值;

S3,获取标准物质的临界点c,所述临界点c对应的标准物质的两个平行的免疫反应的检测结果分别计为测值a和测值a’,其中所述测值a与所述待测样本的第一测值的检测方式相同,所述测值a’与所述待测样本的第二测值的检测方式相同;

S4,将所述第一测值/第二测值的比值与所述临界点c进行比较,进而对待测样本是否为HOOK效应样本进行鉴定。

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,当所述第一测值/第二测值的比值小于所述临界点c时,所述待测样本为非HOOK效应样本;

当所述第一测值/第二测值的比值大于所述临界点c,且第一测值大于测值a时,所述待测样本为非HOOK效应样本。

3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,当所述第一测值/第二测值的比值大于所述临界点c,且第一测值小于测值a时,所述待测样本为HOOK效应样本。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的方法,其特征在于,所述两个平行的免疫反应检测中,待测靶分子的含量/特异性捕获分子的含量的比值不同;其中所述特异性捕获分子能够与待测靶分子特异性结合。

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述两个平行的免疫反应检测中,特异性捕获分子的含量/待测靶分子的含量的比值更大的免疫反应的检测结果计为第一测值或测值a,另一个为第二测值或测值a’。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的方法,其特征在于,步骤S2中,获取所述临界点c的方法包括如下步骤:

A1,对待测靶分子含量已知的一系列不同浓度标准物质进行检测,其中对每个标准物质均进行两个平行的免疫反应检测,记录两个平行的免疫反应的检测结果,分别计为测值a和测值a’;

A2,做测值a与标准物质浓度的反应曲线A,并存储;

A3,做测值a’与标准物质浓度的反应曲线B,并存储;

A4,在反应曲线A的前带区域与反应曲线B的后带区域所对应的标准物质浓度重叠的部分中取一点,将该点对应的测值a/测值a’的比值记为临界点c,并存储。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的方法,其特征在于,所述待测靶分子选自抗原或抗体;和/或

所述特异性捕获分子包括与固相物质结合的第一捕获分子和标记物标记的第二捕获分子。

8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述特异性捕获分子的含量为第一捕获分子的含量、第二捕获分子的含量或者第一捕获分子与第二捕获分子的含量之和;优选为第一捕获分子的含量。

9.一种用于实施如权利要求1-8中任意一项所述方法的系统,其包括:

免疫反应装置,所述免疫反应装置上有反应杯,所述反应杯用于装载待测样本和检测试剂以进行免疫反应;

免疫测定装置,所述免疫测定装置上设置有数据采集器;

控制器,所述控制器用于将所述免疫反应装置中装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯移送到所述免疫测定装置处,所述数据采集器对同一待测样本的两个平行的免疫反应检测进行数据采集并评估采集的数据,获得两个平行的免疫反应的检测结果,分别计为第一测值和第二测值;

处理器,所述处理器用于计算第一测值/第二测值的比值并鉴定待测样本是否为HOOK效应样本。

10.根据权利要求9所述的系统,其特征在于,所述用于装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯放置在所述免疫反应装置上的任意指定位置;优选地,所述用于装载同一待测样本和相应检测试剂的两个反应杯在所述免疫反应装置上的位置相邻。

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