[发明专利]一种固定锁紧结构及医用导管、血泵

说明书

本发明公开一种固定锁紧结构，包括套设在导管外的内筒体、卡盘和外筒体；导管包括驱动轴和位于驱动轴外部的鞘管；卡盘为筒状弹性体；外筒体的远端形成有容纳卡盘的第一腔体，内筒体的近端与外筒体的远端通过连接结构连接，卡盘的一端与内筒体的近端抵接，另一端与第一腔体的内壁抵接；卡盘的两端均设置有卡紧部，卡紧部沿周向等间距设置有多个槽口，内筒体和外筒体与卡紧部抵接处形成有压接部。本发明设置两端具有卡紧部的卡盘，内筒体和外筒体设置与卡紧部抵接的压接部；卡紧部沿周向设置有槽口，使得鞘管在槽口处向外侧形变，鞘管的形变量可控；卡紧部与压接部呈圆台结构，通过圆台面抵接，在轴向锁紧时，给予径向压力，保证固定锁紧效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种固定锁紧结构及医用导管、血泵。

背景技术

经皮导管泵的临床使用路径为从心室内抽出血液，流经跨瓣膜的导流管，从流出口进入动脉，这样的工作原理决定了吸入口和流出口必须分布在瓣膜的两侧。产品植入时，在DSA（Digital subtraction angiography，数字减影血管造影）指引下，吸入口和流出口能准确地分布在瓣膜的两侧。产品放置到位后，需要通过锁紧结构将缝合系统和导管固定连接起来，再通过缝合系统将整个导管体和人体固定起来。如果锁紧结构与导管体的锁紧不可靠，在辅助血液循环的过程中，导管受力发生移位，将会直接改变吸入口和流出口必须分布在瓣膜两侧的设置，使产品失去临床作用。另一方面，当导管锁紧部位的鞘管变形不可控，将会对鞘管内部结构产生影响。严重情况下将会导致产品失效，导致手术失败。为及时发现导管体移位，国外同类产品开发了非常复杂的体内移位报警系统，但报警的主要功能仅仅是提醒医生去补救导管出现的非预期移位，而最好的做法还是提供可靠的锁紧力预防移位的发生。

中国专利CN109793975A中描述的锁紧结构为锁紧帽与锁紧基座旋紧时轴向挤压弹性锁紧环5，通过体积守恒原理，形成径向压缩，达到锁紧的目的，该锁紧方式存在如下问题：该锁紧结构在进行径向压缩时，弹性锁紧环径向形变量难以控制，相对应的导管的鞘管4形变难以预测，如图1所示。这种情况将会导致下列问题：1、锁紧力不稳定或者锁紧力一致性不佳；轴向挤压弹性锁紧环5时，由于锁紧环5管壁变形，且该变形无法预测，将会导致锁紧环5与鞘管4接触面形貌不同，当锁紧帽与锁紧基座旋进相同位移时，锁紧环5外壁不同位置产生的锁紧力不同；2、锁紧时导致内部塌陷；由于在使用过程中，锁紧环5管壁变形不受控，因此为达到需求锁紧力，将会导致鞘管4壁局部变型过大，导致导管内部发生塌陷等非预期的结构变化；3、锁紧后，鞘管最小内径小；在经皮介入式血泵的临床使用时，导管至少包含内部的机械传动轴和外部鞘管4，期望在锁紧时，保持鞘管4内壁的尺寸，以保证机械传动轴的正常运转。

中国专利CN101224145B中描述的锁紧结构为锁紧帽与连接件旋紧时轴向挤压锁紧头9，锁紧头9可收缩的多瓣收缩结构收缩后锁紧输送导管；在受力挤压的过程中，锁紧头近端91受力变形带动锁紧头远端92的瓣状结构的收缩，因此，锁紧头9设计为远端厚近端薄，且多瓣收缩结构的分隔槽长度较长，从远端延伸到近端。较薄的近端以及较长的分隔槽易变形以实现远端的收缩，如图2所示。锁紧头9多瓣结构的每一瓣形成悬臂结构，要使远端达到锁紧需要在近端施加更大的压力，导致锁紧头近端91应力集中，锁紧头近端91的应力集中处容易断裂损坏，同时锁紧头远端92要达到锁紧导管鞘管4的力度，需要锁紧头远端92的瓣状结构有较大的收缩，导致鞘管4变形大，使得导管内空间小，不适于导管内部包含机械传动轴的场合使用。

因此，现有技术还有待改进和提高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种固定锁紧结构及医用导管、血泵，通过设置有槽口的卡盘固定锁紧在导管的鞘管外，保证固定锁紧效果的同时使得鞘管的形变可控。