[发明专利]一种布比卡因多囊脂质体的制备方法有效
| 申请号： | 202111292232.5 | 申请日： | 2021-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN113797168B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 李娜;史宣宇;田欣欣 | 申请（专利权）人： | 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K31/445;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/26;A61K9/113 |
| 代理公司： | 成都环泰专利代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人： | 李斌 |
| 地址： | 611731 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 脂质体 制备 方法 | ||
1.一种布比卡因多囊脂质体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
A、三相溶液的制备
浓度为15~30mg/mL的磷酸水溶液作为内水相；
将布比卡因、脂质成分与二氯甲烷混合形成有机相，且布比卡因的浓度为 35~45mg/mL；
将葡萄糖、L-赖氨酸和氯化钠溶液混合形成外水相；
B、将内水相与有机相混合形成第一相W/O；
C、将第一相W/O与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW初乳；
D、将W/OW初乳再次与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW复乳，去除有机溶剂，得到多囊脂质体；
所述外水相中的L-赖氨酸浓度为0.6mg/mL~3mg/mL，葡萄糖浓度为40mg/mL~60mg/mL；氯化钠浓度为1~2.5mg/mL。
2.根据权利要求1所述布比卡因多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述的B步骤，内水相与有机相的体积比为0.9~1.1：1.1~0.9，并在8000~10000rpm的高速剪切下形成第一相W/O。
3.根据权利要求1所述布比卡因多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述的C步骤，第一相W/O与外水相的体积比为1:1.5~2.5，低速450~500rpm搅拌形成W/OW初乳。
4.根据权利要求1所述布比卡因多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述的D步骤，W/OW初乳与外水相体积比为1:5~6，低速150~200rpm搅拌形成W/OW复乳。
5.根据权利要求1所述布比卡因多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述外水相的温度为10℃~15℃。
6.根据权利要求1所述布比卡因多囊脂质体的制备方法，其特征在于，所述脂质成分由三油酸甘油酯、中性磷脂、胆固醇和负电荷磷脂组成。
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