[发明专利]一种自适应式密封止血阀装置

说明书

本发明公开了一种自适应式密封止血阀装置，属于血管介入医疗器械技术领域。包括依次连接设置的前端对外接口件、柔性体件和后端对外接口件，柔性体件的两端与前端对外接口件和后端对外接口件的连接处均设置管路密封圈进行密封，柔性体件穿设于线状物绳结中，阀体套壳套设于管路接口连接件和线状物绳结外侧，线状物绳结的两个封闭的连接端穿过阀体套壳与按压件内侧连接，按压件与阀体套壳通过弹性件连接。非操作状态为常闭状态能稳定实现气液密封功能；柔性体件的束紧和放松通过线状物的拉进和松脱实现，能够自适应直径范围大的介入器械；介入器械的插入和密封仅需通过按压按压件和松开按压件即可实现，操作简单可快速密封止血、提高手术效率。

技术领域

本发明涉及一种自适应式密封止血阀装置，属于血管介入医疗器械技术领域。

背景技术

在经皮穿刺或通过人体原有通道的血管介入手术中，通常需要使用各种介入导管或器械插送至病症部位，进行诊断造影、治疗、组织采集、细菌学、细胞学研究、生化检查治疗等操作。在这种手术过程当中，为了减少血液流失，阻止空气和细菌进入到体内，降低手术复杂程序，经常会在导管或者介入器械的近端(近端为靠近操作者的一端)配置一个止血阀装置，该止血阀装置具有密封止血的功能，方便其他导管或者器械通过该止血阀进出血管通道到达病症部位，同时在器械进出密封止血阀的这个过程中，能有效减少血液向外流失，阻止空气和细菌进入到体内，降低手术复杂程序，从而缩短整个手术的时间，减轻病人痛苦，提高手术功效，如导管鞘、抽吸导管等介入手术器械均需要止血阀装置。

配备有止血阀的介入导管的内腔通常需要进出各种血管介入器械，如导丝、微导管、扩张器等，而这些血管介入器械的直径变化通常较大，同一手术中用到的各种介入器械最大直径差别可达8mm以上。传统的阀片式密封装置和旋压式止血阀密封装置对于密封小直径范围的导管或者介入器械具有较好的密封止血效果，如专利CN201820296885.8公开的一种Y型密封止血阀，专利CN201380076671.X、专利CN201880071533.5和专利CN201911422103.6公开的自适应止血阀、导管鞘以及介入器械的密封方法等。但是，对于大腔导管或者大直径范围的介入器械的密封较为困难，尤其对于0-8mm大直径范围的介入导管或者器械的止血密封，更为困难。同时，针对大直径介入器械的密封压力很难达到较高的水平。传统的血管介入密封装置旋压式止血阀需要操作者逐渐旋转几圈装置尾部的旋柄，以密封位于密封装置内部的介入器械，操作较为复杂且密封过程较慢，增加手术时间。同时其密封压力由旋柄旋转圈数决定，即是靠操作者手感确定，容易密封不稳定。此外，现有技术方案中存在问题在于止血阀密封功能和方便介入器械通过的可穿过功能之间产生了矛盾。为了阻止血液流出，往往需要提高密闭性能，但是相应的会影响介入器械在止血阀内的可穿过性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：提供一种自适应式密封止血阀装置及其密封方法，它解决了现有技术中血管介入医疗技术中导管或者介入器械配置的密封止血阀密封不稳定，对于大直径范围的介入器械的密封效果不理想，传统密封止血阀操作复杂，止血密封慢等问题。

本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：

本申请的一种自适应式密封止血阀装置，包括：操作组件、管路接口连接件和阀体套壳，其中，

所述操作组件包括线状物、按压件和弹性件，其中，线状物包括两组，两组线状物围成可自动处于松脱状态的线状物绳结，线状物绳结伸出有两个封闭的连接端；

所述管路接口连接件包括前端对外接口件、后端对外接口件、柔性体件和管路密封圈，所述柔性体件为管状结构；

所述前端对外接口件、柔性体件和后端对外接口件依次连接设置，且位于同一条直线上，柔性体件的两端与前端对外接口件和后端对外接口件的连接处均设置管路密封圈进行密封，柔性体件穿设于线状物绳结中，阀体套壳套设于管路接口连接件和线状物绳结外侧，线状物绳结的两个封闭的连接端穿过阀体套壳与按压件内侧连接，按压件与阀体套壳通过弹性件连接。