[发明专利]用于制备草药提取物的方法

说明书

本发明涉及用于制备源自中药(TCM)草药的药物组合物和其他草药产物的方法，所述草药包括黄芪(Radix astragali)(黄芪(Milkvetch)‑黄芪(Huang Qi))、川芎(Ligusticum chuanxiong)(川芎(Chuan Xiong))、当归(Radix angelicae sinensis)(当归(Chinese Angelica)–当归(Dang Gui))和远志(Radix polygalae)(远志(Thinleaf milkwort)–远志(Yuan Zhi))。该方法包括通过在水‑醇溶剂中加热的TCM草药的单次提取，其中所述醇可为乙醇。图2提供了该方法的一个实施例的概述。本发明还涉及本发明方法的产物，及其在治疗中风和各种神经性障碍中的用途。

本申请是申请日为2016年9月13日、申请号为2016800531633、发明名称为“用于制备草药提取物的方法”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于制备传统中药(TCM)中使用的草药提取物的新方法。本发明还涉及可通过本文所述方法获得的新产物及其用途，例如在治疗中风和各种神经性障碍中的用途。

背景技术

本发明涉及用于某些草药提取物的伴随生产的新的简化方法，以及可通过该方法获得的新产物。本发明的方法包括新型提取步骤，其中所得到的提取物具有在制备具有药用益处的草药产物中的用途。

特别地，本发明可应用于生产用于制备商业产品MLC601^TM和MLC901^TM的多种提取物。MLC601^TM和MLC901^TM是包含九种TCM草药提取物的TCM。MLC601^TM和MLC901^TM主要用于治疗脑中风，但各种其他用途已得到报道，包括在WO2007/106049、WO2010/053456、WO2010/110755和WO2013/141818中所述的用途，该公开文件的内容以引用的方式并入本文。

CN 1965966A描述了用于生产MLC601的方法，MLC601包含MLC901的九种草药TCM提取物加上五种动物来源的TCM提取物。该方法包括水提取步骤，该水提取步骤由在水中煮沸九种草药TCM三次组成，每次1至4个小时。所得到的提取物通过浓缩、醇沉淀、乙醇回收和干燥步骤进一步加工，以产生糊状物。然后加入五种动物TCM提取物，将糊状物研磨成粉末且形成颗粒，该颗粒用来自川芎(Rhizoma Chuanxiong)、当归(Angelica)和石菖蒲(Acorusgramineus)的挥发性油喷雾，并且包装到胶囊内。

本文方法具有超过以前方法的重大、多重和非显而易见的改进，以提供可掺入产品例如MLC601和MLC901内的草药TCM提取物。

发明内容

根据本发明，提供了用于制备草药提取物的方法，该方法包括在水性有机溶剂中加热下述草药的混合物：

(i)黄芪(Radix Astragali)(黄芪(Membranous Milkvetch)或黄芪(Huang Qi)的根)；

(ii)川芎(Ligusticum Chuanxiong)的根茎(川芎(Chuan Xiong))；

(iii)当归(Radix Angelicae sinensis)(当归(Chinese Angelica)或当归(DanGui)的根)；和

(iv)远志(Radix Polygalae)(远志(thinleaf milkwort)、远志(Polygalatenuifolia Willd.)、卵叶远志(Polygala sibirica L.)或远志(Yuanzhi)的根)，以生产含有草药提取物的溶液。

该方法还可任选地包括选自以下的一种或多种另外的草药的提取：