[发明专利]球囊式冲击波发生系统及其定向送药方法

说明书

本发明公开了一种球囊式冲击波发生系统，涉及医疗器械技术领域，包括导管、球囊和冲击波发生器，导管具有细长载体，球囊密封环绕于载体的一部分的周围，球囊内能够填充含有药物的流体，球囊表面设有多个微孔，球囊表面能够涂覆含有药物的涂层，冲击波发生器设置于球囊内，冲击波发生器能够在气囊内产生冲击波，使气囊内压力增大将含有药物的流体从微孔内喷出至血管壁，并使球囊表面的药物释放并推向血管壁。本发明药物可以被定向的注入到内皮组织内，更加有利于治疗效果的提高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种球囊式冲击波发生系统及其定向送药方法。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死，也称为冠心病。一般可采用药物，介入和外科手术治疗。其中，介入治疗以其疗效显著，创伤小，患者痛苦少，总体疗效与冠状动脉旁路嫁接术相同，切明显优于单纯的药物治疗。该技术已经收到临床医生和患者的青睐。

1977年，Gruentzig成功采用球囊导管为一位冠状动脉前降支近端狭窄的患者实施了世界上第一例球囊血管成形术(即PTCA手术)，开创了冠心病介入治疗的新纪元。在十年时间里，球囊支架技术迅速发展，变得体积更小、膨胀力更强，同时，也积累了一定的临床经验。

从技术层面讲，可操纵的球囊导管的使用使病变的通过成功率获得了大大的提高。单轨技术(快速交换体系)只在远端10-25cm包含第二个内腔，降低了单人操作的技术难度。含有不同涂层或润滑剂的小型气囊，减少了系统摩擦力，从而使得通过病变区域变得相对容易。

当前单纯球囊扩张血管成形术作为单独手段应用在冠脉介入治疗中已经非常少见，球囊扩张的主要作用在于支架植入前病变预处理以及支架植入后的高压后扩。由于管腔扩大的主要机制是斑块的破裂和整个血管壁的过度拉伸，球囊血管成形术的主要限制也正是基于此产生的急性血管闭塞和再狭窄的形成。

药物洗脱球囊通过在其表面涂抹药物的球囊在血管内扩张，将药物均匀涂在血管壁上，从而做到不通过植入支架解决患者血管狭窄问题。与DES相比，药物球囊具有很多优势，如血管适应性强、血栓风险低、可应对支架内再狭窄等。该方法无法精确控制药物进入病变部位的药物损失，不能很好达到治疗病变的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种球囊式冲击波发生系统及其定向送药方法，以解决上述现有技术存在的问题，药物可以被定向的注入到内皮组织内，更加有利于治疗效果的提高。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种球囊式冲击波发生系统，包括导管、球囊和冲击波发生器，所述导管具有细长载体，所述球囊密封环绕于所述载体的一部分的周围，所述球囊内能够填充含有药物的流体，所述球囊表面设有多个微孔，所述球囊表面能够涂覆含有药物的涂层，所述冲击波发生器设置于所述球囊内，所述冲击波发生器能够在所述球囊内产生冲击波，使所述球囊内压力增大将含有药物的流体从所述微孔内喷出至血管壁，并使所述球囊表面的药物释放并推向血管壁。

优选地，所述冲击波发生器为电弧冲击波发生器，所述电弧冲击波发生器包括分布在所述球囊内的两个或者多个冲击波源。

优选地，所述冲击波源包括多个电极以及适合与液体接触并接收极性与施加至多个电极的电压极性相反的电压的至少一个反电极。

优选地，所述冲击波源纵向或周向地分布在所述球囊内并与所述球囊侧壁为非接触关系。

本发明还提供一种基于以上所述的球囊式冲击波发生系统的定向送药方法，包括以下步骤：

S1：在所述球囊表面涂覆含有药物的涂层；