[发明专利]双药物给药球囊

说明书

本发明公开一种双药物给药球囊，包括相连的球囊本体及连接管，球囊本体包括第一球囊、套设于第一球囊内的第二球囊以及连接于两者同一端的球囊尖端，第一、第二球囊之间相间隔而形成第一注射通道，第二球囊呈中空结构且其内部形成第一充泄压通道，第一球囊的表面设有第一微针阵列，第二球囊的表面设有第二微针阵列，且第二、第一微针阵列错位设置，第一球囊用于携带第一药物，第一注射通道用于输送第二药物。本发明的双药物给药球囊，不仅可以实现双药物给药，降低手术时间，还可以将药物注入到血管内膜和中膜内，提高扩张贴壁后药物的利用率，另由于微针分布广、面积大，因此使药物的注射分布更均匀，治疗效果更佳，能更好的防止再次狭窄。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于介入治疗血管疾病、防止治疗后血管再狭窄的双药物给药球囊。

背景技术

血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要治疗方式，而治疗后血管再狭窄通常是由于血管中层的平滑肌细胞增殖所导致。

对于血管介入治疗，在药物洗脱支架时代，支架内再狭窄(ISR)仍时有发生，且一旦出现就缺乏有效的处理方法。在再狭窄的药物支架内叠加另一药物支架会使随后的再狭窄发生率高达43％。

近年来，新器械和治疗策略不断涌现旨在攻克上述难题，一种由传统的球囊成形术和先进的药物洗脱技术相结合的产物——药物涂层球囊(Drug-coated balloon,DCB)，作为支架术的一种有效补充，正逐渐显示出其优越性。DCB不仅操作简便，而且对支架内再狭窄、分叉病变、小血管病变和严重弯曲钙化病变等具有独特优势。但是，DCB仍然存在球囊表面药物在介入过程中严重损耗、与血管壁接触时间短、药物利用效率低等问题。

另外，对于血管再狭窄，通常需要多部位同时均匀给药才具有良好的治疗作用。然而，目前采用的含有注射功能的球囊扩张导管，受到注射针头数量的限制，难以一次给药多个部位，需要多次调整微针的位置、多次注射来达到预期效果，大大增加了手术的时长和病人的风险。并且在一些情况下，可能希望将一种药物与另一种药物联合给药，以利用两种药物之间的协同作用，然而，在两种药物由于不相容性问题而不能一起储存时，则无法实现两种药物的联合给药。

因此，有必要提供一种新型的给药球囊，以降低介入过程中的药物损耗，提高扩张贴壁后药物的利用率，并且能够分次给两种药物，降低手术时间。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双药物给药球囊，以降低介入过程中的药物损耗，提高扩张贴壁后药物的利用率，并且能够分次给两种药物，降低手术时间。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：提供一种双药物给药球囊，其包括相连的球囊本体以及连接管，其中，所述球囊本体包括第一球囊、套设于所述第一球囊内的第二球囊以及连接于两者同一端的球囊尖端，所述第一球囊、所述第二球囊之间相间隔而形成第一注射通道，所述第二球囊呈中空结构且其内部形成第一充泄压通道，所述第一球囊的表面设有第一微针阵列，所述第二球囊的表面设有第二微针阵列，所述第二微针阵列与所述第一微针阵列错位设置，所述第一球囊用于携带第一药物，所述第一注射通道用于输送第二药物。

较佳地，所述连接管包括呈中空结构的外管以及内管，所述外管内设有相互隔离的第二注射通道以及第二充泄压通道，所述第二注射通道与所述第一注射通道相连通并用于输送所述第二药物，所述第二充泄压通道与所述第一充泄压通道相连通并用于充泄压，所述内管穿设于所述第二充泄压通道、所述第一充泄压通道、所述球囊尖端且其内部形成导丝腔。通过连接管输入第二药物，药物量可调整，从而保证良好的治疗效果。