[发明专利]一种碳酸钙D3

权利要求书

1.一种碳酸钙D₃颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将黏合剂溶液以喷雾形式加入到混合粉末表面，进行流化床制粒，得到碳酸钙底物颗粒；所述混合粉末包括碳酸钙、稀释剂和甜味剂；

将主药溶液以喷雾形式加入到位于流化床制粒机中的碳酸钙底物颗粒表面，进行包衣，然后依次进行干燥和整粒，得到碳酸钙D₃颗粒剂；所述主药溶液包括抗氧化剂、维生素D₃粉和溶剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述稀释剂包括山梨醇、甘露醇、木糖醇和预胶化淀粉中的一种或多种；

所述甜味剂包括蔗糖、葡萄糖、三氯蔗糖、安赛蜜和甜菊素中的一种或多种；

所述碳酸钙、稀释剂和甜味剂的质量比为500～1250：95～145：80～120。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，所述混合粉末的粒径为40～60目。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述黏合剂溶液中的黏合剂包括聚维酮、淀粉浆和羟丙纤维素中的一种或多种；

所述黏合剂溶液的浓度为0.5～1.0wt％；

所述碳酸钙和黏合剂溶液中黏合剂的质量比为500～1250：6～10。

5.根据权利要求1或4所述的制备方法，其特征在于，所述流化床制粒的工作参数包括：风机频率为18～32Hz，进风温度为85～105℃，混合粉末的温度为55～65℃，喷雾的转速为8～16rpm，喷雾的压力为0.1～0.2MPa。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂包括枸橼酸钠和/或抗坏血酸钠；

所述碳酸钙、抗氧化剂和维生素D₃粉的质量比为500～1250：8～12：0.4～2；

所述主药溶液中抗氧化剂的浓度为8～12wt％，维生素D₃粉浓度为0.8～1.2wt％。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述包衣的工作参数包括：风机频率为16～24Hz，进风温度为80～100℃，碳酸钙底物颗粒的温度为40～50℃，喷雾的转速为6～10rpm，喷雾的压力为0.05～0.15MPa。

8.根据权利要求1、2、4、6或7所述的制备方法，其特征在于，所述整粒后还包括在所述整粒得到的颗粒中加入芳香剂混合；所述碳酸钙和芳香剂的质量比为500～1250：5～15。

9.权利要求1～8任一项所述制备方法得到的碳酸钙D₃颗粒剂，包括以下组分：碳酸钙、维生素D₃粉、稀释剂、黏合剂、甜味剂和抗氧化剂。

10.根据权利要求9所述的碳酸钙D₃颗粒剂，其特征在于，以质量份数计，包括以下组分：碳酸钙500～1250份，维生素D₃粉0.4～2份，稀释剂95～145份，甜味剂80～120份、黏合剂6～10份和抗氧化剂8～12份。