[发明专利]包含弹性聚合物-药物基质系统的膀胱内药物递送装置及方法

说明书

本发明涉及包含弹性聚合物‑药物基质系统的膀胱内药物递送装置及方法。本发明提供膀胱内药物递送装置，其可包括由分散于硅树脂中的药物的基质系统形成的伸长体，其中所述伸长体具有第一末端、相反的第二末端和所述第一与第二末端之间的中间部，并且其中所述基质系统的硅树脂被固化以使所述伸长体偏置成卷曲保持形状，使得所述装置可以在适合于将所述装置插入通过尿道并且插入到患者膀胱中的相对拉直形状与适合于将所述装置保留在所述膀胱内的卷曲保持形状之间弹性变形。

本申请是申请日为2015年6月26日，申请号为201580033832.6，发明名称为“包含弹性聚合物-药物基质系统的膀胱内药物递送装置及方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年6月26日提交的美国临时申请第62/017,775号的优先权，所述申请通过引用并入本文。

技术领域

本公开内容一般在药物递送装置的领域中，更特别地在用于配置在患者体内，例如在膀胱中，以长期控制药物释放的装置的领域中。

背景技术

用于将药物局部施用到膀胱的装置是已知的。例如，美国专利8,679,094描述了用于药物递送的膀胱内装置，所述装置可被插入到患者膀胱中，并且可有效且耐受地保留在患者膀胱中，以长期控制药物的释放。然而，期望提供替代性的药物递送装置设计，例如为不同种类的药物提供合适的释放动力学。

此外，期望提供常规药物递送系统的替代设计，以降低或消除潜在的问题，例如药物突释，活性药物成分(API)的浪费或可能与高效能药物从插入或植入到患者体内的装置中长期连续递送相关的其它问题。特别地，期望提供相对容易制造/组装并且对药物的释放动力学无负面影响的装置或系统。

最后，在一些情况下，期望提供能够在不使用赋予装置的形状偏置特性的保持框架元件的情况下，维持膀胱保持形状的膀胱内弹性药物递送装置。

发明内容

在一个方面，提供一种膀胱内药物递送装置，所述膀胱内药物递送装置包括由分散于硅树脂中的药物的基质系统形成的伸长体，其中所述伸长体具有第一末端、相反的第二末端和所述第一与第二末端之间的中间部，并且其中基质系统的硅树脂被固化以使伸长体偏置成卷曲保持形状，使得所述装置可以在适合于将所述装置插入通过尿道并且插入到患者膀胱中的相对拉直形状与适合于将所述装置保留在膀胱内的卷曲保持形状之间弹性变形。

在另一个方面，提供一种膀胱内药物递送装置，所述药物递送装置包括具有第一末端、相反的第二末端和所述第一与第二末端之间的中间部的伸长体，其中所述伸长体包括(i)第一管腔，其沿着第一与第二末端之间的方向延伸穿过中间部并且含有药物，以及(ii)第二管腔，其沿着第一与第二末端之间的方向延伸穿过中间部且含有第一硅树脂，所述第一硅树脂被固化以使伸长体偏置成卷曲保持形状，使得所述装置可以在适合于将所述装置插入通过尿道并且插入到患者膀胱中的相对拉直形状与适合于将所述装置保留在膀胱内的卷曲保持形状之间弹性变形。第一管腔中的药物可以在其中药物分散于第二硅树脂中的基质系统中，所述第二硅树脂可具有比第一硅树脂低的硬度值。

在又一个方面，提供一种膀胱内药物递送装置，所述药物递送装置包含由分散于硅树脂中的药物的基质系统形成的伸长体，所述伸长体具有第一末端、相反的第二末端和所述第一与第二末端之间的中间部；以及弹性保持框架，其与伸长体联合并且能够使所述伸长体偏置成卷曲保持形状。所述弹性保持框架可包括镍钛诺丝或其它超弹丝，所述镍钛诺丝或其它超弹丝可设置在穿过伸长体的管腔内或与伸长体相邻的管腔内。