[发明专利]一种酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针的制备方法

权利要求书

1.一种酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液，其特征在于：按质量百分数计包括以下组分：去端肽胶原蛋白0.2-0.5wt％、维生素C 0.01-0.1wt％、寡聚透明质酸0.01-0.1wt%、透明质酸0.01-0.1wt%，磷酸盐缓冲液余量；

所述的去端肽胶原蛋白为琥珀酰去端肽胶原蛋白或邻苯二甲酰去端肽胶原蛋白；

所述的透明质酸的分子量为1000kd；

所述的去端肽胶原蛋白、寡聚透明质酸和透明质酸的质量比为5-20:1:1；

所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液的制备方法，包括以下步骤：

（1）胶原蛋白预处理：

（1.1）将胶原蛋白溶液中滴加丁二酸酐或者邻苯二甲酸酐的丙酮溶液，同时滴加氢氧化钠溶液控制pH=8-10，滴加完后继续反应，反应完毕后，超滤、浓缩至蛋白浓度6-15mg/ml，pH=6-8，离心取上清液；

（1.2）取1ml步骤（1.1）得到的上清液装入8ml的西林瓶进行冻干；

（1.3）取步骤（1.2）中得到的冻干试剂，进行电子束辐照处理灭菌，即得到可以使用的胶原蛋白冻干粉；

（2）复配溶液：

将1000kd透明质酸钠溶于pH=6-8的磷酸盐缓冲液，升温至40-45℃，均质20-30min，得到混合液A；降温至25-30℃，将寡聚透明质酸钠加入混合液A中，均质15-25min，得到混合液B；将药用级维生素C加入混合液B，均质10-15min，得到混合液C，将配制好的混合液C用0.22μm的有机滤膜过滤2次，得到复配液注入西林瓶，备用；

（3）酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液制备：

使用步骤（2）中制备得到的复配液溶解步骤（1）中的胶原蛋白冻干粉，得到的溶解液即为酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液。

2.根据权利要求1所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液，其特征在于：按质量百分数计包括以下组分：去端肽胶原蛋白0.4wt％、维生素C 0.05wt％、寡聚透明质酸0.04wt%、透明质酸0.04wt%，磷酸盐缓冲液余量；

所述的去端肽胶原蛋白为琥珀酰去端肽胶原蛋白或邻苯二甲酰去端肽胶原蛋白。

3.根据权利要求1所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液，其特征在于：所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液的pH为6.0-8.0，运动粘度为5000-50000mPa*s。

4.根据权利要求1所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液，其特征在于：所述的去端肽胶原蛋白、寡聚透明质酸和透明质酸的质量比为10：1：1。

5.根据权利要求1所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液，其特征在于：所述的冻干步骤为：-55℃预冻3小时；保持温度，抽真空至5Pa，维持3小时；保持真空度，升温至-20℃，维持8小时；保持真空度，升温至-15℃，维持8小时，保持真空度，升温至25℃，维持3小时，冻干结束压盖封口。

6.根据权利要求1所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液，其特征在于：步骤（1.1）中所述的胶原蛋白溶液的浓度为4-6mg/mL，加入量为5L，所述的丁二酸酐或邻苯二甲酸酐的浓度为3-5%，加入量为1-3L。

7.根据权利要求1所述的酰化Ⅰ型胶原蛋白水光针溶液，其特征在于：步骤（1.3）中所述的电子辐射的条件为：

辐照方式为电子束辐照；辐照温度为常温24℃；辐照剂量为24kgy-30kgy；辐射时只留西林瓶直接辐照。