[发明专利]一种用于缓解氧化应激损伤与保护神经的药物组合物、制备方法与用途

权利要求书

1.一种用于缓解氧化应激损伤与保护神经的药物组合物，其特征在于它的组成如下：以重量份数计

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它的组成如下：以重量份数计

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述豆甾醇的纯度是以重量计95％以上。

4.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的载体是一种或多种选自山药粉、麦芽糊精或变性淀粉的载体；它们的粒度是40～80目。

5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的变性淀粉是抗性淀粉、支链淀粉、直链淀粉或α-淀粉。

6.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于所述的粘合剂由羟丙基甲基纤维素与微晶纤维素按照重量比1：6～10组成。

7.根据权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于所述制备方法的制备步骤如下：

A、湿法制粒

将20～80重量份豆甾醇、10～30重量份大豆卵磷脂、5～15重量份胆固醇、20～40重量份载体与10～15重量份粘合剂加到湿法制粒机中，在切刀速度1500～2000rpm与搅拌速度100～150rpm的条件下搅拌混合5～10min，得到一种豆甾醇混合物；

B、挤出滚圆

让步骤A得到的豆甾醇混合物在转速500～1000rmp的条件下通过挤出滚圆机挤出得到直径0.8～1.5mm的颗粒；

C、流化床干燥

将步骤B得到的豆甾醇混合物颗粒在温度50～70℃与风量700～900m³/h的条件下通过流化床干燥设备进行干燥，得到水含量为以重量计1.0％以下的用于缓解氧化应激损伤与保护神经的药物组合物。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的湿法制粒机是中国航空制造技术研究院HLSG-600型、浙江明天机械有限公司HLSG-100型或常州市海正药化设备有限公司GHL-150型制粒机；所述的挤出滚圆机是创志科技(江苏)股份有限公司GYJ-500型、重庆英格制药机械有限公司E-100挤出机+S-700滚圆机或重庆力谱制药机械有限公司RE-250挤出机+R500型滚圆机；所述的流化床干燥设备是重庆英格制药机械有限公司GFG-300、山东新马制药装备有限公司LGL-400或常州市阳旭干燥设备有限公司ZLG6×0.9型流化床干燥机。

9.根据权利要求1或2所述药物组合物或根据权利要求7或8所述制备方法制备得到的药物组合物在制备治疗缓解氧化应激损伤与保护神经药物中用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于在服用所述的药物时，每日摄入药物组合物的量为2～5g。