[发明专利]一种冲击波电极组件、球囊导管装置以及医疗设备

说明书

本公开提出了一种冲击波电极组件，其包括内电极、外电极以及位于内电极和外电极之间的绝缘层。内电极的表面上设置有凸起引脚。绝缘层上设置有第一孔，外电极上设置有第二孔。第二孔的直径大于第一孔的直径。凸起引脚、第一孔和第二孔共轴设置。凸起引脚延伸穿过第一孔并延伸至第二孔中。本公开还提出了一种球囊导管装置和一种医疗设备。本公开改善了电极的阈值脉冲电压，可高效地产生高强度的冲击波，从而使血管内钙化病灶破裂，有效地提高堵塞病变的治疗效果。

技术领域

本公开涉及电极组件，尤其涉及冲击波电极组件、球囊导管装置以及医疗设备。

背景技术

动脉粥样硬化是由斑块积聚引起的动脉狭窄和硬化疾病。该斑块由纤维组织、脂肪，以及钙组成。积聚的钙化斑块阻碍了血液的正常流动，减少了向身体氧气和营养的供应。从而造成供应给身体关键部位(包括大脑、心脏和四肢)血液的动脉的相关疾病。

传统的血管成形术常采用球囊导管物理性的扩张病灶(例如钙化病灶)，并使血管重新畅通。但是在球囊扩张时容易造成血管外膜撕裂损伤。将液电效应的方法用于破坏病变血管壁上附着的钙化病灶结构。即在血管成形术型球囊中置入电极，并通过与高压发生器一起作用，可用于动脉壁中的钙化病灶的手术。在该类手术中，将球囊导管沿着导丝推进至堵塞区域中，然后用导电流体对球囊加压，使球囊紧贴血管。通过高压发生器向球囊中的电极施加一系列的高压脉冲，每个脉冲经过电极在导电流体中产生微形气泡，这些气泡经过生长和瞬间的破裂，产生冲击波。冲击波穿过球囊壁到达堵塞区域，使钙化斑块破裂。一旦钙化斑块破裂，球囊可以进一步膨胀以打通血管。反复的脉冲可以破坏钙化病灶的结构，扩张狭窄血管，而不损伤周围的软组织，可以避免传统血管成形术中球囊扩张而造成血管壁损伤的问题。但电极通常需要较高的脉冲电压，以击穿回路中的导电流体，产生冲击波。这种较高的脉冲电压也提高了对高压发生器内部电路设计的要求。

发明内容

本公开提供了一种冲击波电极组件、球囊导管装置以及医疗设备，其例如降低了冲击波电极组件对脉冲电压的要求，能高效产生高强度的冲击波，使血管内钙化病灶破裂，改善了堵塞病变的治疗效果。

本公开提出了一种冲击波电极组件，包括内电极、外电极以及位于内电极和外电极之间的绝缘层；内电极的表面上设置有凸起引脚，绝缘层上设置有第一孔，外电极上设置有第二孔，第二孔的直径大于第一孔的直径，凸起引脚、第一孔和第二孔配置为凸起引脚延伸穿过第一孔并延伸至第二孔中。

根据本公开的实施例，内电极表面上设置的凸起引脚延伸穿过第一孔并延伸至第二孔中，使得外电极与凸起引脚之间形成了圆环状间隙，该间隙使得外电极与内电极之间构成了放电回路。当将冲击波电极组件放入液体中，给予适当的脉冲电压，可击穿充盈液体，发出电火花，产生冲击波。普通冲击波电极组件通常需要较高的脉冲电极来击穿回路中的导电流体，从而获得冲击波。这种较高的脉冲电压也提高了对高压发生器内部电路设计的要求。根据本公开的实施例，具有凸起引脚结构的冲击波电极组件设计可以降低冲击波电极组件对脉冲电压的要求，即该冲击波电极组件可在较低脉冲电压下产生冲击波。提高了使用该冲击波电极组件的安全性。另外，当给予相同的脉冲电压时，相比于普通冲击波电极组件，具有凸起引脚结构的冲击波电极组件表现出较高的电能量密度，从而能够产生更高能量的冲击波。这将有利于破坏病变血管壁上附着的钙化病灶结构，提高对堵塞病变的治疗效果。

在一个实施例中，内电极为片状，绝缘层和外电极为环状，外电极和绝缘层同轴布置，且外电极套于绝缘层外，凸起引脚、第一孔和第二孔共轴设置。

在一个实施例中，第一孔的径向尺寸等于凸起引脚的最大径向尺寸，以使凸起引脚固定在第一孔中。

在一个实施例中，凸起引脚在第二孔中延伸的高度为外电极的厚度的1/3～2/3。在该高度位置处的冲击波电极组件的电能密度最大，从而使冲击波电极组件发挥最佳的效用。

在一个实施例中，凸起引脚是圆柱状、锥台状或圆锥状。根据实际使用需要，来选择相应的凸起引脚形状，从而电极放电模式和能量。